NCT07232004Fut, nem toboroz1. fázis
A Study to Evaluate How the Study Drug Moves Through the Body, Adverse Events, and How the Body Tolerates ABBV-547 Injections
A First-in-Human, Phase 1a/b, Single-Dose and Multiple-Dose Study of ABBV-547 to Evaluate the Pharmacokinetics, Immunogenicity, Safety, and Tolerability in Adult Participants and Efficacy in Adult Participants
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess how safe, effective, and tolerable ABBV-547 is in adult participants in the United States and Japan. There will be 2 parts to this study. In Part 1, participants are placed in one of 7 groups where they will receive ABBV-547 at different doses or placebo. There is a 1 in 4 chance participants will receive placebo. In Part 2, participants are placed in one of 4 groups where they will receive ABBV-547 at different doses or placebo. There is a 1 in 7 chance participants will receive placebo. Group 11 is the only group that will receive multiple doses. Approximately 142 adult participants will be enrolled at approximately 21 sites in the United States and Japan. Participants will be administered one dose or multiple doses of ABBV-547 or placebo. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for side effects and completing questionnaires.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 142 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 14.
- Kezdés
- 2025. nov. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj.
- Fő szponzor
- AbbVie
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT07232004
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 142
- 2025. nov. 24. és az elsődleges befejezés (2028. máj.) között
- 20 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Part 2: uses any herbal supplements within the 2-week period prior to study treatment administration.
- Part 2: received any biologics including investigational agents within 2.5 half-lives prior to Baseline.
Más betegség
- History of any clinically significant sensitivity or allergy to any medication or food.
Kiket keres a vizsgálat
- A condition of general good health, based upon the results of a medical history, physical examination, vital signs, laboratory profile and a 12-lead electrocardiogram (ECG).
- Part 1: BMI is \>= 18.0 to \<= 29.9 kg/m\^2 after rounding to the tenths decimal at Screening. BMI is calculated as weight in kg divided by the square of height measured in meters.
- Part 2: must have discontinued use of phototherapy (e.g., UVA or UVB) at least 2 weeks prior to the baseline visit (Day 1) and PUVA phototherapy at least 4 weeks prior to the baseline visit (Day 1).
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (20)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fukuoka University Hospital /ID# 279530 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| University of the Ryukyus Hospital /ID# 279918 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ginowan-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| CenExel Act- Anaheim Clinical Trials /ID# 279612 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Anaheim | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Total Dermatology /ID# 279798 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MetroBoston Clinical Partners /ID# 279992 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Trial Associates /ID# 279984 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bryant | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Acpru /Id# 278638 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Grayslake | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Center for Clinical Studies - Houston - Binz Street /ID# 279419 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Research Associates - Los Angeles /ID# 279383 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wellness Clinical Research - Miami Lakes /ID# 279803 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Miami Lakes | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Minnesota Clinical Study Center /ID# 279987 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Brighton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Skin Center Dermatology Group. /ID# 279983 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Skin Specialists /ID# 279531 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Austin Institute for Clinical Research - Pflugerville /ID# 279387 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pflugerville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Dermatology and Research Center /ID# 279391 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Health Concepts /ID# 279529 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rapid City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Integrative Skin Science and Research - Location 2 /ID# 279386 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MediSearch Clinical Trials /ID# 279416 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saint Joseph | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Clinical Research Institute - Tampa /ID# 279342 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Equity Medical, LLC - Bronx /ID# 279808 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.