NCT07232082Toborzás még nem indult
Assessing Local Hypothermia and Endovascular Recanalization for Acute Stroke With a Large Core Infarction
Assessing Local Hypothermia and Endovascular Recanalization for Acute Stroke With a Large Core Infarction-A Multicenter, Prospective, Open-label, Blinded-Endpoint, Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A multicenter, prospective, open-label, blinded-endpoint, randomized controlled trial to assess the effectiveness and safety of catheter-based focal intracranial hypothermia combined with endovascular reperfusion therapy for acute patients with a Large Core Infarction.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 322 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 14.
- Kezdés
- 2026. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 30.
- Fő szponzor
- First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07232082
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 322
- 2026. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant untreated intracranial aneurysms, intracranial tumors (with the exception of small meningiomas), or intracranial vascular malformations.
Más betegség
- Pre stroke mRS>1 score.
- History of intracranial hemorrhage within 6 months, including parenchymal hemorrhage, intraventricular hemorrhage, or subarachnoid hemorrhage.
- History of gastrointestinal hemorrhage, genitourinary bleeding, acute myocardial infarction (AMI), cranial trauma, or having undergone major surgical procedures within the past month.
- Patients with heart function of grade 1 or above, or with a clear history of acute or chronic heart dysfunction, are at greater risk of acute heart failure or fluid perfusion intolerance as determined by clinicians.
- Severe heart, liver, kidney disease.
- Known allergy to contrast media or related medications.
- Refractory hypertension uncontrolled by medication (defined as persistent systolic blood pressure >185 mmHg or diastolic blood pressure >110 mmHg).
- Other conditions deemed by investigators to pose significant risks or render participation unsuitable (e.g. inability to comply due to psychiatric/cognitive/emotional disorders).
Laborértékek
- The presence of active bleeding, severe anemia, coagulation dysfunction, or an uncorrected bleeding tendency (platelet count < 40,000 /μl, uncorrected INR>2.0).
- glucose <2.8 mmol/L or >22.2 mmol/L;
Egyéb
- Multivessel Occlusion
- Pregnancy or lactation;
- the expected survival time is less than 12 months.
- Participating in other clinical trials, in the investigational phase or in the follow-up phase.
Kiket keres a vizsgálat
- General Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years old.
- The National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score was ≥6 points before randomization.
- Time from symptom onset to randomization ≤24h.
- Patients or their guardians can understand the purpose of the trial, voluntarily participate and sign a written informed consent, and are capable of receiving clinical follow-up.
- Specific Neuroimaging Inclusion Criteria
- Prior to randomization, CTA, MRA, or DSA confirmed the presence of anterior circulatory large vessel occlusion (internal carotid artery or M1segment).
- NCCT ASPECTS value of 3 to 5 based on findings from non-contrast CT within 24 hours after stroke onset (defined as the time the patient was last known to be well), with no limitation with respect to infarct-core volume;
- NCCT ASPECTS value of 0 to 2 based on findings from non-contrast CT within 24 hours after stroke onset and an infarct-core volume between 70 ml and 100 ml;
- NCCT ASPECTS value greater than 5 based on findings from non-contrast CT after stroke onset and an infarct-core volume of 70 to 100 ml.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.