NCT07232134Toboroz3. fázis
The Efficacy of Therapy in Patients With Acute Myeloid Leukemia and Down Syndrome in Russia
Prospective Non-randomized Multicenter Trial: the Efficacy of Therapy in Patients With Acute Myeloid Leukemia and Down Syndrome in Russia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective non-randomized multicenter trial created based on protocol ML DS 2006 and aimed at standardization of current therapy approaches and creating a national network for diagnostic, treatment and monitoring of children (0-18 years) with AML and Down syndrome in Russia. Based on the results the investigators expect to increase long-term overall and event-free survival in children with AML and DS and reduce the immediate and remote toxicity of chemotherapy by reducing the dose load of chemotherapeutic drugs. The study protocol therapy for all patients includes four chemotherapy blocks: Course 1 AIE (cytarabine/idarubicin/etoposide) Course 2 AI (cytarabine/idarubicin) Course 3 HAD (high -dose cytarabine (1g)/daunorubicin) Course 4 HA (high-dose cytarabine) Safety to be monitored based on CTCAE v5.0
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 14.
- Kezdés
- 2025. júl. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2030. júl. 24.
- Fő szponzor
- Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07232134
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. júl. 24. és az elsődleges befejezés (2030. júl. 24.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Pre-treatment \>14 days with intensive induction therapy
- Refusal of all therapy or important elements of therapy
Más betegség
- Children with Down syndrome and acute lymphoblastic leukemia (ALL)
Egyéb
- Severe comorbidities with contraindications to the treatment according to the protocol
Kiket keres a vizsgálat
- Age 0-18 years
- Diagnosis of AML, MDS and presence of Down syndrome (constitutional trisomy 21 and mutation in the GATA1 gene)
- Signed informed consent
Életkor a regiszterben: 1 nap – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National medical research center of pediatric haematology, oncology and immulogy named after Dmytriy Rogachyov, Moscow, 117198 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Moscow | Oroszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.