Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07232654Toboroz2. fázis

Iparomlimab/Tuvonralimab Injection Plus CCRT in LACC

A Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Iparomlimab/Tuvonralimab Injection (QL1706, a Bifunctional Mabpair Product of Anti-PD-1 and Anti-CTLA-4 Antibodies) in Combination With Concurrent Chemoradiotherapy in Patients With Locally Advanced Cervical Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 1.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is a clinical study to evaluate the safety and efficacy of Iparomlimab/Tuvonralimab Injection (QL1706, a Bifunctional Mabpair Product of Anti-PD-1 and Anti-CTLA-4 Antibodies) in Combination With Concurrent Chemoradiotherapy in Patients With Locally Advanced Cervical Cancer.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tervezett)
Első benyújtás
2025. nov. 14.
Kezdés
2025. nov. 11.
Elsődleges befejezés
2027. nov. 30.
Fő szponzor
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Betegségek
Méhnyakrák
NCT-szám
NCT07232654

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 30
  • 2025. nov. 11. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

  • Informed consent.
  • Female patients aged ≥18 years and ≤ 75 years at time of inform consent signature
  • Has an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
  • Expected survival ≥ 3 months
  • Patients must have histologically confirmed diagnosis of HPV-related cervical squamous, or adenocarcinoma, or adenosquamous carcinoma
  • FIGO 2018 stage T3a-4a (III-IVA), N1 (positive lymph node metastasis on CT/MRI with short-axis ≥1 cm, or PET-CT showing one or more lymph node metastases with SUVmax ≥2.5), M0
  • Has at least one evaluable disease per RECIST 1.1
  • Has adequate organ function
    • Hematology: ANC ≥1.5 ×10⁹/L; platelets ≥100 ×10⁹/L; hemoglobin ≥90 g/L (no blood transfusion or growth factor support within 7 days)
    • Renal: CrCl ≥50 mL/min (Cockcroft-Gault formula), urine protein <2+ or 24h <1.0 g
    • Hepatic: Total bilirubin ≤1.5×ULN; AST and ALT ≤2.5×ULN
    • Coagulation: INR and APTT ≤1.5×ULN
    • Cardiac: LVEF ≥50%
  • Women of childbearing potential: a negative urine or serum pregnancy test within 3 days prior to the first dose of study drug (if the urine pregnancy test result cannot be confirmed as negative, a serum pregnancy test must be performed, and the serum result will be considered definitive).If a female participant of childbearing potential engages in sexual activity with a male partner who is not surgically sterile, she must use an acceptable method of contraception starting from screening and agree to continue using the same contraception for 120 days after the last dose of study drug. Whether to discontinue contraception after this period should be discussed with the investigator
  • Willingness to comply with the study procedures before study entry
    • Main Exclusion Criteria:
  • Cervical cancer of other histology (e.g., neuroendocrine carcinoma, sarcoma)
  • Evidence of distant metastasis
  • Prior total hysterectomy (subtotal or cervical-sparing surgery allowed)
  • Unable or unwilling to receive brachytherapy
  • Prior treatment with immune checkpoint inhibitors or other tumor immunotherapy
  • Systemic corticosteroid (>10 mg/day prednisone or equivalent) or immunosuppressive therapy within 2 weeks (exceptions: inhaled/topical ≤10 mg/day, physiologic replacement ≤10 mg/day, premedication for hypersensitivity).
  • Immunomodulatory drugs within 2 weeks (e.g., thymosin, interferons, IL-2)

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
National Cancer Center/Cancer HospitalBeijingKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.