NCT07232810Toboroz
Prognostic Outcomes of Total Mesopancreas Excision for Pancreatic Head Cancer
Prognostic Outcomes of Total Mesopancreas Excision During Pancreaticoduodenectomy for Pancreatic Head Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) has poor prognosis due to high recurrence rates after standard pancreaticoduodenectomy (PD). The concept of Total Mesopancreas Excision (TMpE), analogous to total mesorectal excision, aims to improve oncological outcomes by achieving higher R0 resection rates through the comprehensive removal of retroperitoneal connective tissue surrounding major peripancreatic vessels. This single arm prospective study will evaluate the prognostic outcomes, primarily Disease- Free Survival (DFS) at 24 months, of a standardized TMpE technique performed during pancreaticoduodenectomy for resectable pancreatic head cancer. Secondary objectives include assessing Overall Survival (OS), R0 resection rates, recurrence patterns, and perioperative outcomes in 90 consecutive patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 13.
- Kezdés
- 2025. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 1.
- Fő szponzor
- Minia University
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT07232810
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 90
- 2025. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior neoadjuvant chemotherapy or radiotherapy (to isolate TMpE effect;may be amended for subgroups).
- Patients who have received prior radiotherapy to the abdomen.
Más betegség
- Active second malignancy.
- Severe comorbidities precluding surgery (e.g., uncontrolled cardiac disease).
Egyéb
- Irresectable PDAC.
- Distant metastases.
- Periampullary tumors other than pancreatic adenocarcinoma
- Pregnancy or lactation.
- Patients unwilling or unable to provide informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years.
- Patients scheduled to undergo pancreaticoduodenectomy with planned mesopancreatic excision.
- Histologically confirmed PDAC of the pancreatic head (via endoscopic ultrasound-guided biopsy).
- Resectable disease per National Comprehensive Cancer Network(NCCN) guidelines (no distant metastases, no arterial involvement >180°, venous involvement reconstructable).
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) performance status 0-2.
- Adequate organ function (e.g., bilirubin <1.5x upper limit of normal(ULN), creatinine clearance >50 mL/min).
- Informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Liver and GIT hospital , Minia University | Minya | Egyiptom | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.