NCT07232966Toborzás még nem indult3. fázis
Perirenal Adipose Tissue Modification Therapy for Resistant Hypertension
The Efficacy and Safety of Perirenal Adipose Tissue Modification Therapy by Focused Power Ultrasound for Resistant Hypertension
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to investigate if focused power ultrasound (FPU) targeted perirenal adipose tissue modification therapy would be effective and safe in treating resistant hypertension. The primary outcome of the study is the difference in the reduction of 24h mean systolic blood pressure between treatment and sham procedure groups 6 months after treatment. The secondary outcomes include the reduction of clinic blood pressure 1, 3, and 6 months after treatment, the reduction of 24h mean blood pressure 1, 3, and 6 months after treatment, and the drug burden of antihypertensive treatment. The safety evaluation includes the incidence of all-cause death, cardiovascular events (stroke and myocardial infarction), renal failure, and other adverse events.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 220 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 14.
- Kezdés
- 2025. nov. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Yan Li
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT07232966
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 220
- 2025. nov. 20. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Other concomitant diseases that are considered not suitable for participation in the trial;
Más betegség
- Secondary hypertension;
- Occurrence of myocardial infarction, malignant arrhythmia, severe renal failure, or stroke within 6 months;
- Single functionally normal kidney or presence of renal malignant tumor;
- Bilateral skin diseases at renal region that are not suitable for the therapy;
Laborértékek
- Alanine transaminase (ALT), aspartate transaminase (AST), or total bilirubin (TBL) above twice the normal range; eGFR (CKD-EPI) <45mL/min/1.73m2;
- Type 1 diabetes mellitus or uncontrolled Type 2 diabetes mellitus (glycated hemoglobin ≥8.5%);
- Patients have contraindications to angiotensin receptor-neprilysin inhibitor (ARNIs), thiazide-like diuretic drugs, or calcium channel blocker (CCBs);
Egyéb
- Ambulatory BP monitoring was invalid (<70% valid readings, or <20 daytime readings or <7 nighttime readings);
- Women in pregnancy, lactating, or planning for pregnancy;
- Non-compliant patients.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female participants aged 18-75 years old;
- 24h ambulatory systolic BP ≥130mmHg and <150mmHg, and 24h ambulatory diastolic BP <100mmHg after at least 4 weeks of combined treatment with 3 antihypertensive drugs (including a diuretic);
- The ultrasound measured inferior perirenal adipose tissue ≥8 cm3 (with the superior-inferior diameter, left-right diameter, and anterior-posterior diameter all needing to be ≥20 mm);
- Be willing to participate in the trial, and be able to visit doctors by himself or herself;
- Sign the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ruijin hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.