Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07234097Befejeződött

The Influence of Music on perceiVed paIn and leVels of Anxiety whiLe unDergoing transperIneal Prostate Biopsy: the VIVALDI Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 6.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Prostate biopsy is the key examination for the histological diagnosis of prostate cancer. This procedure can be performed via the transrectal (TR) or transperineal (TP) approach. Current Guidelines recommend the transperineal route because it is associated with fewer infectious complications compared to the transrectal approach. However, when the same type of anesthesia is used, the transperineal approach is more painful. Several strategies have been developed to improve pain management during TR biopsy. Some studies have shown that allowing patients to listen to music during the procedure can reduce perceived pain and stress. However, this effect has never been investigated in TP biopsies, which are now the gold standard and generally more painful than TR biopsies. Primary Objective: To evaluate the reduction in pain levels in patients undergoing transperineal prostate biopsy with the aid of music compared to patients undergoing the same procedure without music. Secondary Objectives: To evaluate the reduction in stress levels related to the procedure in patients undergoing transperineal prostate biopsy with music compared to those without music. To evaluate the reduction in the use of painkillers and sedatives during the procedure in patients undergoing transperineal biopsy with music compared to those without. To assess pain management and procedure tolerability in both groups.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
78 (tényleges)
Első benyújtás
2025. nov. 14.
Kezdés
2025. dec. 1.
Elsődleges befejezés
2026. márc. 31.
Fő szponzor
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT07234097

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 78
  • 2025. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • patients who have had prostate biopsies in the past

Kiket keres a vizsgálat

  • Suspected prostate cancer eligible for transperineal prostate biopsy
  • Patients who have signed informed consent
  • Age > 50 years
  • Male

Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.