NCT07234487Toboroz2. fázis
Comparison of AVD + Low-Dose Nivolumab vs. PET-Adapted BEACOPP-like in Advanced cHL
Randomized Study Comparing AVD Combined With Fixed-Dose Nivolumab Versus PET-Adapted BEACOPP-like Regimen as First-Line Treatment in Advanced Classical Hodgkin Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients in this prospective multicenter phase II study will be randomized between two first-line therapy strategies for advanced stages of cHL. In the Nivo-AVD cohort, patients will receive 2 cycles of nivolumab monotherapy followed by a switch to Nivo-AVD combination therapy (total of 6 cycles); in the Standard cohort, patients will receive therapy according to current clinical guidelines in Russian Federation for first-line therapy of cHL, which include starting first-line therapy with 2 cycles of BEACOPP-like regimens and, after assessing response after 2 courses, switching to A(B)VD or continuing with BEACOPP-like regimens
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 178 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 3.
- Kezdés
- 2024. okt. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2029. okt.
- Fő szponzor
- St. Petersburg State Pavlov Medical University
- Betegségek
- Hodgkin-limfóma
- NCT-szám
- NCT07234487
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 178
- 2024. okt. 14. és az elsődleges befejezés (2029. okt.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Active or prior documented autoimmune disease requiring systemic treatment
- Simultaneous use of drugs or medical devices studied in other clinical trials
Más betegség
- Respiratory failure > grade 1 at the time of enrollment
- Uncontrolled bacterial or fungal infection at the time of enrollment
- Hypersensitivity or allergy to study drugs
Laborértékek
- Severe organ failure: creatinine > 2 norms; alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase > 5 norms; bilirubin> 1.5 norms;
Egyéb
- Requirement for vasopressor support at the time of enrollment
- Pregnancy, breastfeeding, planning pregnancy or parenthood during the study period
- Somatic or mental pathology that does not allow to perform research procedures, including the signing of informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with newly diagnosed histologically confirmed stage IIB, III or IV classical hodgkin lymphoma who have not previously received specific therapy;
- Patients with evidence of lesion extent assessed by whole-body PET/CT;
- Patients aged 18-60 years;
- ECOG 0-2;
- Use of highly effective contraceptive methods from the moment of signing the informed consent form, throughout the study and within 6 months after receiving the last dose of the drug;
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| A.N.Bakulev Center for cardiovascular surgery of the Russian Ministry of Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Moscow | Oroszország | Toboroz |
| National Medical and Surgical Center named after N.I. Pirogov Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Moscow | Oroszország | Toboroz |
| St. Petersburg State Pavlov Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saint Petersburg | Oroszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.