Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07234942Fut, nem toboroz1. fázis

A Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of RO7812653 in Participants With Early Symptomatic Alzheimer's Disease (eAD)

A Phase I, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group, Single Ascending Dose Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of RO7812653 Following Intrathecal Administration in Participants With Early Symptomatic Alzheimer's Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 9.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study aims to evaluate the safety, tolerability, immunogenicity, pharmacokinetics, and pharmacodynamics following administration of RO7812653 in participants with eAD.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
6 (tényleges)
Első benyújtás
2025. nov. 14.
Kezdés
2026. jan. 27.
Elsődleges befejezés
2027. márc. 31.
Fő szponzor
Hoffmann-La Roche
Betegségek
Alzheimer-kór
NCT-szám
NCT07234942
EU CT-szám
2025-522101-37-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 6
  • 2026. jan. 27. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
  • 16 helyszín, 6 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Any medical history or evidence of a condition other than AD that may affect cognition.
  • History of schizophrenia, schizoaffective disorder, major depression or bipolar disorder.'
  • Presence of cardiovascular, respiratory, hepatic, renal, gastrointestinal, endocrine, hematological medical conditions which are not stable and adequately controlled or which in the opinion of the investigator could affect the subject's safety in the study or interfere with the study assessments

Egyéb

  • Presence of any significant cerebral abnormalities that would contraindicate lumbar puncture, as assessed on MRI
  • Any other significant cerebral abnormalities that the Investigator considers clinically significant

Kiket keres a vizsgálat

  • Probable AD dementia (consistent with National Institute on Aging and Alzheimer's Association (NIA-AA) core clinical criteria for probable AD dementia) [McKhann et al 2011] or Mild Cognitive Impairment (MCI) due to AD (consistent with the NIA-AA core clinical criteria for mild cognitive impairment due to AD) [Albert et al 2011]).
  • Willingness and ability to complete all aspects of the study. The participant should be capable of completing assessments either alone or with the help of the study partner.
  • Fluency in the language of the tests used at the study site.
  • Adequate visual and auditory acuity, in the investigator's judgment, sufficient to perform the neuropsychological testing (eyewear and hearing aids are permitted).
  • If the participant is receiving symptomatic AD medications, a stable dosing regimen for at least 8 weeks prior to screening and until randomization is required.
  • Agreement not to participate in other research studies for the duration of this study.

Életkor a regiszterben: 50 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (16)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Montreal Neurological Institute Clinical Research UnitMontrealKanadaIsmeretlen állapot
Toronto Western HospitalTorontoKanadaIsmeretlen állapot
Hospital de la Santa Creu i Sant PauBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Fundació ACE, Institut Català de Neurociències AplicadesBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Reina SofiaCórdobaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitari General de CatalunyaSant Cugat del VallèsSpanyolországBefejeződött
Queen Elizabeth HospitalGlasgowEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
National Hospital For Neurology and NeurosurgeryLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience;Department of Old Age PsychiatryLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Southampton General HospitalSouthamptonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Brain Research Center Amsterdam B.V.AmsterdamHollandiaBefejeződött
Revit Sp. z o.o.BialystokLengyelországBefejeződött
Krakowska Akademia Neurologii Sp. z o.o.CracowLengyelországBefejeződött
Centrum Medyczne NeuroProtectWarsawLengyelországBefejeződött
Sahlgrenska University Hospital-Vaestra GoetalandsregionenGoteborgSvédországToboroz
Karolinska University HospitalHuddingeSvédországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.