NCT07235644Fut, nem toboroz
Comparison of Efficacy and Safety in Patients Switching From MabThera® to Rixathon® in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis
Comparison of Efficacy and Safety in Patients Switching From MabThera® to Rixathon® in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis: an Observational Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This observational study investigates if switching from MabThera® to Rixathon® is associated with changes in disease activity and/or safety in people with multiple sclerosis (MS). The main questions it aims to answer are: * Does switching to Rixathon® affect tissue damage, measured by blood levels of neurofilament light (pNfL)? * Does switching to Rixathon® affect the number of new MRI lesions, relapses, or disability progression? Researchers will look at health information already collected from participants before and after the medication switch. Participants include people with MS treated at Uppsala University Hospital who switched from MabThera® to Rixathon® starting in January 2023. Researchers will use data from regular clinical visits, blood tests, brain MRI scans, and disability scores (EDSS) recorded in the Swedish MS Registry.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 184 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 14.
- Kezdés
- 2025. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 30.
- Fő szponzor
- Uppsala University
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT07235644
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 184
- 2025. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Switched to Rixathon® but later discontinued treatment within 3 months for reasons unrelated to disease activity (e.g., administrative, insurance, or non-medical reasons).
- Diagnosis of other major neurological diseases that could confound MS outcomes (e.g., stroke, CNS infection, or primary CNS tumors).
Egyéb
- No recorded clinical follow-up visit after switching to Rixathon®.
- Participation in another interventional clinical trial affecting MS outcomes during the study period.
- Lack of consent for research use of data in the Swedish MS Registry.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with multiple sclerosis (MS) according to the 2017 McDonald criteria (or previous applicable versions at the time of diagnosis).
- Treated with MabThera® (rituximab originator) at the Department of Neurology, Uppsala University Hospital before January 1, 2023.
- Switched to Rixathon® (rituximab biosimilar) for MS treatment starting January 1, 2023.
- Registered in the Swedish MS Registry (SMSreg) with available clinical data.
- At least one clinical follow-up visit recorded before the switch and one after the switch.
- Available plasma neurofilament light chain (pNfL) measurement and/or brain MRI scan during the study period.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Uppsala University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Uppsala | Svédország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.