NCT07236112Fut, nem toboroz1. fázis
Study of TRDC002 in the Diagnosis of Patients With PSMA-positive Prostate Cancer
A Prospective, Randomized, Open-label, Phase I Study of TRDC002 in the Diagnosis of Patients With PSMA-positive Recurrent or Metastatic Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
TRDC002 uses a radioactive form (64Cu) to trace the PSMA positive prostate cancer. The purpose of this study is to investigate TRDC002 as a PSMA PET tracer to localize PSMA positive lesions in adult patients with recurrent or metastatic prostate cancer. We plan to assess the PSMA PET/CT image quality following administration of two dose levels of TRDC002 to determine an acceptable dose and optimal acquisition time for obtaining diagnostic quality PET/CT images. The safety and tolerability, PK, biodistribution, dosimetry of TRDC002 will also be evaluated in this study.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 6 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 13.
- Kezdés
- 2026. febr. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 1.
- Fő szponzor
- C Ray Therapeutics
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07236112
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 6
- 2026. febr. 8. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any immunotherapy or biological therapy (including antibodies) targeting PSMA within 60 days prior to the day of randomization.
- Concurrent serious (as determined by the Investigator) medical conditions
Egyéb
- A superscan is observed in the baseline bone scan.
- Participants with symptomatic brain metastases, meningeal metastases, or spinal cord compression.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with recurrence or metastasis of prostate cancer.
- Participants with PSMA-positive lesions.
- Participants must have adequate bone marrow and organ function.
- Participants with an ECOG performance status of 0 or 1.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shandong Cancer Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.