Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07236827Toborzás még nem indult

A Comparison of Endoscopic Synchronous Injection and Submucosal Dissection(ESISD) and Conventional Endoscopic Submucosal Dissection(CESD) for Granular Mixed Nodular Laterally Spreading Tumor in the Rectum (LST-G-M)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 19.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

What is the study about? This study introduces and evaluates a new endoscopic technique called Endoscopic Synchronized Injection and Submucosal Dissection (ESISD). It is designed to remove large, flat precancerous growths in the rectum, known as Granular Mixed Nodular Laterally Spreading Tumors (LST-G-M). We compared this new technique to the standard procedure, Conventional Endoscopic Submucosal Dissection (ESD), to see if it is safer, faster, and more efficient. Who is this for? This research is intended for patients with large, flat rectal polyps, their families seeking the latest treatment options, and healthcare providers interested in advancements in minimally invasive gastroenterology procedures.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tervezett)
Első benyújtás
2025. nov. 14.
Kezdés
2025. dec. 1.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 1.
Fő szponzor
Taihe Hospital
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT07236827

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 60
  • 2025. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Evidence of deep submucosal invasion (≥ 1000 μm) or obvious non-lifting sign, suggesting a need for surgical intervention.

Más betegség

  • History of colorectal surgery (except for simple appendectomy or polypectomy).
  • Presence of a synchronous colorectal cancer that requires priority treatment.
  • Any condition that, in the investigator's opinion, could increase the patient's risk or interfere with the study assessments.

Laborértékek

  • Coagulopathy that cannot be adequately corrected, including an international normalized ratio (INR) > 1.5 or a platelet count < 50,000/μL.

Egyéb

  • Pregnancy or lactation.
  • Inability to tolerate deep sedation or general anesthesia.
  • Recurrent lesions at the same site.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years.
  • Endoscopic diagnosis of a large (≥ 20 mm) granular mixed nodular laterally spreading tumor (LST-G-M) located in the rectum.
  • Lesion situated 0-15 cm from the anal verge.
  • Pre-procedure imaging (e.g., EUS) and endoscopic assessment suggest a very low to low risk of lymph node metastasis (i.e., lesions confined to the mucosa or with superficial submucosal invasion < 1000 μm).
  • Deemed suitable for Endoscopic Submucosal Dissection (ESD) based on a comprehensive clinical evaluation by the endoscopist.
  • Provision of signed and dated informed consent form.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.