NCT07236970Toboroz
Multicenter Study on the Development of Pulmonary Arterial Hypertension Screening Models Based on Artificial Intelligence for Patients With Systemic Sclerosis
"Artificial Intelligence in PAH-SSc (ARENAS) "
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) is a rare and severe condition that can be associated with Systemic Sclerosis (SSc), significantly worsening the prognosis of the latter disease. Screening programs based on clinical, laboratory, pulmonary function test, electrocardiographic, and echocardiographic data have been shown to enable earlier diagnosis and improve the prognosis of PAH associated with SSc. However, the hemodynamic criteria for the diagnosis of PAH have recently changed, and the usefulness of these screening programs in this new context is unknown. The primary objective of this study is to develop a PAH screening program in patients with SSc through the use of different artificial intelligence algorithms, comparing these algorithms with classical screening programs. These algorithms will be externally validated in different hospitals in Spain. As secondary objectives, the study will assess the usefulness of various proteins involved in the metabolic pathways related to the development of PAH, as well as certain parameters of right ventricular function and measures of quality-of-life impact, in the prognostic evaluation of PAH associated with SSc. To this end, simple and reproducible clinical data will be used, such as electrocardiogram, echocardiogram, and different quality-of-life scales obtained from major PAH and SSc registries. Machine learning techniques and Bayesian networks will be applied to generate artificial intelligence models for screening and prognostic assessment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 350 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 29.
- Kezdés
- 2025. máj. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Alejandro Cruz Utrilla
- NCT-szám
- NCT07236970
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 350
- 2025. máj. 30. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Missing data in the main variables at diagnosis (clinical assessment, blood tests, electrocardiogram, transthoracic echocardiogram).
- Inability to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Clinical diagnosis of systemic sclerosis (SSc) according to ACR/EULAR criteria
- For controls (SSc without PAH): absence of pulmonary arterial hypertension; patients with isolated or combined post-capillary pulmonary hypertension (pulmonary capillary pressure > 15 mmHg) or Group 3 pulmonary hypertension may be included, limited to 20% of this group
- For cases (SSc-associated PAH): confirmed PAH by right heart catheterization (mean pulmonary arterial pressure > 20 mmHg, pulmonary capillary pressure < 15 mmHg, pulmonary vascular resistance > 2 Wood Units)
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitario Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Clínico San Cecilio | Granada | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.