NCT07237204Toborzás még nem indult
15 vs 45 Minute Pringle Maneuver in Liver Cancer Resection: Randomized Noninferiority Trial
A Prospective, Randomized Noninferiority Trial Comparing 15- and 45-minute Pringle Maneuvers During Liver Resection for Oncologic Indications.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate the safety of two durations of the Pringle maneuver in adults undergoing elective liver resection for malignant tumors. The main questions it aims to answer are: Is the incidence of post-hepatectomy liver failure different between 15-minute and 45-minute Pringle maneuver durations? * Do the durations differ in operative time or intraoperative blood loss? * Researchers will compare patients randomized 1:1 to 15 minutes vs 45 minutes of Pringle clamping to see if outcomes are non-inferior between groups. Participants will: * Undergo standard oncologic hepatectomy with the assigned Pringle duration. * Receive routine perioperative assessments, including laboratory tests and clinical evaluations. * Attend follow-up visits at approximately 6 months, 1 year, and 3 years after surgery.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 14.
- Kezdés
- 2025. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. nov. 1.
- Fő szponzor
- Medical University of Warsaw
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07237204
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 600
- 2025. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2028. nov. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior ablation or chemoembolization of hepatic lesions.
- Prior portal vein branch embolization.
- Concomitant resection of any organ other than the gallbladder during the same operation.
Egyéb
- Liver cirrhosis.
- Liver dysfunction classified as Child-Pugh class B or C.
- Repeat hepatectomy.
- Planned or performed ALPPS procedure.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of a primary or secondary malignant liver tumor.
- Age > 18 years.
- Patient deemed eligible for liver resection.
- WHO performance status ≤ 2.
- Ability to provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of General, Transplant and Liver Surgery, Medical University of Warsaw Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.