NCT07237841Befejeződött
Preoperative Carbohydrate Loading in Diabetes Mellitus
Preoperative Carbohydrate Loading in Patients With Well-controlled Type 2 Diabetes Mellitus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, randomized, open-label, parallel-group clinical trial aims to evaluate the safety and metabolic effects of preoperative carbohydrate loading in patients with well-controlled type 2 diabetes mellitus (T2DM) undergoing elective surgery. The study is conducted at Nhan Dan Gia Dinh Hospital (Ho Chi Minh City, Vietnam) over a 20-month period (March 2023-October 2025). Eligible participants are adults aged 18-65 years with well-controlled T2DM (HbA1c <7%, fasting plasma glucose 6.5-10 mmol/L) and no risk factors for aspiration or gastroparesis. Participants are randomly assigned to two groups: the intervention group receives 200 mL of 25% carbohydrate solution 2 hours before anesthesia, while the control group follows standard preoperative fasting. Capillary blood glucose is measured at baseline and at 1, 2, and 4 hours after ingestion. Preoperative gastric volume is assessed by bedside ultrasonography to detect residual gastric contents. The primary outcome is capillary blood glucose level at 4 hours after carbohydrate ingestion. Secondary outcomes include total intravenous insulin used for hyperglycemia management and the proportion of patients with gastric residual volume >1.5 mL/kg. This study hypothesizes that preoperative carbohydrate loading in well-controlled T2DM patients increases blood glucose by no more than 2 mmol/L at 4 hours after ingestion compared to fasting, without increasing gastric residual volume or aspiration risk. The results are expected to provide additional evidence on the safety of preoperative carbohydrate loading in diabetic patients, supporting its inclusion in Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocols for optimized perioperative care.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 76 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 15.
- Kezdés
- 2023. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 30.
- Fő szponzor
- Gia Dinh People Hospital
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07237841
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 76
- 2023. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of medications affecting gastric motility (opioids, prokinetics, anticholinergics) within 24 hours.
Más betegség
- History or clinical evidence of gastroparesis, gastroesophageal reflux disease (GERD), or hiatal hernia.
- Conditions increasing aspiration risk: obesity (BMI > 30 kg/m²), pregnancy, or emergency surgery.
- Severe systemic comorbidities (renal failure, hepatic failure, heart failure, or COPD exacerbation).
- Known hypersensitivity or intolerance to carbohydrate drink components.
Egyéb
- Refusal or inability to participate.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18-65 years scheduled for elective surgery under general anesthesia.
- Diagnosed with type 2 diabetes mellitus with well-controlled glycemia (HbA1c < 7% within the last 3 months).
- Fasting plasma glucose between 6.5 and 10 mmol/L on the day before surgery.
- ASA physical status II-III.
- Capable of oral intake and able to provide written informed consent.
- No contraindication to carbohydrate ingestion or ultrasonographic gastric assessment.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Binh Huynh | Ho Chi Minh City | Vietnám | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.