Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07238283Toboroz3. fázis

Irinotecan Hydrochloride Liposome Injection (II)in Combination With Oxaliplatin, 5-FU/LV Versus AG for First-line Treatment of Metastatic Pancreatic Cancer

Irinotecan Hydrochloride Liposome Injection (II) in Combination With Oxaliplatin, 5-fluorouracil, Calcium Folinate Versus Nab-paclitaxel in Combination With Gemcitabine for First-line Treatment of Metastatic Pancreatic Cancer: an Open, Randomized, Multicenter Phase III Trial.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 9.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is a randomized, open-label, multicenter Phase III clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of Irinotecan Hydrochloride Liposome Injection (II) combined with oxaliplatin and 5-FU/LV versus nab-paclitaxel combined with gemcitabine as first-line treatment for advanced pancreatic cancer.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
662 (tervezett)
Első benyújtás
2025. nov. 14.
Kezdés
2025. dec. 2.
Elsődleges befejezés
2028. okt.
Fő szponzor
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
NCT-szám
NCT07238283

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 662
  • 2025. dec. 2. és az elsődleges befejezés (2028. okt.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Severe infection (> CTCAE grade 2), such as severe pneumonia, bacteremia, infection complications, etc. requiring inpatient treatment, occurred within four weeks before enrollment, and symptoms and signs of infection requiring intravenous antibiotic therapy (except for prophylactic antibiotics) occurred within two weeks before enrollment;

Más betegség

  • Patients with pancreatic cancer originating from extrapancreatic ductal epithelium, including pancreatic neuroendocrine carcinoma, acinar cell carcinoma of the pancreas, pancreatoblastoma, and solid-pseudopapillary tumor;
  • Known history of central nervous system (CNS) metastases.
  • Patients with cardiac clinical symptoms or diseases that are not well controlled, such as: (1) Patients with NYHA class 2 and above cardiac failure; (2) unstable angina; (3) myocardial infarction that occurred within 6 months; (4) clinically significant supraventricular or ventricular arrhythmia requiring treatment or intervention.

Kiket keres a vizsgálat

  • ECOG performance status 0 or 1
  • Histological or cytologically confirmed pancreatic cancer that has not been previously treated in the metastatic disease.
  • Life expectancy of greater than or equal to3 months.
  • At least one measurable lesion is present according to the efficacy evaluation criteria for pancreatic cancer (RECIST 1.1)
  • Able and willing to provide a written informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesBeijingKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.