Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07238816Befejeződött1. fázis

A Research Study Looking at How Food Intake Affects Inno8 in the Body of Healthy People

A Single-centre, Open-label, Randomised, Single-dose Study to Evaluate the Effect of Pre- and Post-dose Meal Timings on the Pharmacokinetic Properties of Inno8 in Healthy Participants

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to test a new medicine called Inno8. The study will test how eating and drinking before and after taking Inno8 affects how well it is absorbed in the stomach. The study consists of four arms. Participants will take the study medicine after an overnight fast. How long participants will need to fast depends on which group participants are in. After taking the study medicine, participants will need to fast again. The study will last for up to 9.5 weeks.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
80 (tényleges)
Első benyújtás
2025. nov. 16.
Kezdés
2025. nov. 18.
Elsődleges befejezés
2026. máj. 8.
Fő szponzor
Novo Nordisk A/S
NCT-szám
NCT07238816

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 80
  • 2025. nov. 18. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 8.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Increased risk of thrombosis, e.g. known history of personal or first-degree relative(s) with unprovoked deep vein thrombosis.
  • Any clinical signs or established diagnosis of venous or arterial thromboembolic disease.
  • Any known coagulation disorders.
  • Presence of clinically significant gastrointestinal disorders potentially affecting absorption of drugs and/or nutrients, as judged by the investigator.

Laborértékek

  • Lupus anticoagulant, anti-cardiolipin antibody Immunoglobulin G (IgG) and Immunoglobulin M (IgM) or anti-β2 glycoprotein I antibody (IgG and IgM) outside the normal laboratory range at screening.
  • Protein C, protein S or antithrombin below the lower normal laboratory range.

Egyéb

  • Factor VIII activity greater than or equal to (≥) 150 percentage (%) at screening.
  • Any of the thrombophilia markers listed below:
  • Heterozygosity or homozygosity for the factor V Leiden mutation (G1691A) OR heterozygosity or homozygosity for the prothrombin mutation (G20210A) OR compound heterozygosity for the factor V Leiden (G1691A) and prothrombin mutation (G20210A).

Kiket keres a vizsgálat

  • Male.
  • Age 18-45 years (both inclusive) at the time of signing informed consent.
  • Body mass index between 18.5 and 29.9 kilogram per square meter (kg/m\^2) (both inclusive) at screening.
  • Body weight between 60.0 and 100.0 kilogram (kg) (both inclusive) at screening.
  • Considered to be generally healthy based on the medical history, physical examination, and the results of vital signs, electrocardiogram and clinical laboratory tests performed during the screening visit, as judged by the investigator.

Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Altasciences Clinical LA, Inc.CypressEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.