NCT07238907Fut, nem toboroz
A Multi-center Retrospective Study of INO Treating B-ALL
A Multi-center Retrospective Study of Inotuzumab Ozogamicin Treating Acute B-cell Lymphoblastic Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multi-center retrospective study aims to evaluate the efficacy and safety of inotuzumab ozogamicin in adults B-ALL of different subgroups. This study is a retrospective study. Data will be collected from Electronic Medical Record, interventions will not be implemented on patients.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 102 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 22.
- Kezdés
- 2022. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 30.
- Fő szponzor
- Ruijin Hospital
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07238907
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 102
- 2022. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any of the following cardiac conditions:
- NYHA Class III or IV congestive heart failure;
- Severe arrhythmia requiring treatment;
- Uncontrolled hypertension or pulmonary hypertension despite standard therapy;
- Unstable angina;
- Myocardial infarction, bypass surgery, or stent placement within six months before cell retransfusion;
- Clinically significant valvular disease;
- Other cardiac conditions deemed unsuitable by the investigator;
- History of hypersensitivity to any component of the investigational product.
Más betegség
- Active infection at screening.
- History of epilepsy, cerebellar disease, or other active central nervous system disorders;
- Other conditions deemed unsuitable for participation in this clinical trial by the investigator.
Egyéb
- Life expectancy of less than three months;
Kiket keres a vizsgálat
- Age between ≥16 and ≤80 years at screening, no gender restrictions
- Be diagnosed with B-ALL
- Appropirate organ function, meeting the following criteria:
- Aspartate aminotransferase (AST) ≤3 times the upper limit of normal (ULN);
- Alanine aminotransferase (ALT) ≤3 times ULN;
- Total bilirubin ≤2 times ULN (for patients with Gilbert's syndrome, total bilirubin ≤3.0 times ULN and direct bilirubin ≤1.5 times ULN);
- Serum creatinine ≤1.5 times ULN, or creatinine clearance ≥60 mL/min (using the Cockcroft-Gault formula);
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥50%;
Életkor a regiszterben: 16 év – 80 év · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.