Belépés

NCT07238907Fut, nem toboroz

A Multi-center Retrospective Study of INO Treating B-ALL

A Multi-center Retrospective Study of Inotuzumab Ozogamicin Treating Acute B-cell Lymphoblastic Leukemia

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 25.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This multi-center retrospective study aims to evaluate the efficacy and safety of inotuzumab ozogamicin in adults B-ALL of different subgroups. This study is a retrospective study. Data will be collected from Electronic Medical Record, interventions will not be implemented on patients.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
102 (tényleges)
Első benyújtás
2025. szept. 22.
Kezdés
2022. jún. 1.
Elsődleges befejezés
2025. jún. 30.
Fő szponzor
Ruijin Hospital
NCT-szám
NCT07238907

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 102
  • 2022. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Any of the following cardiac conditions:
    • NYHA Class III or IV congestive heart failure;
    • Severe arrhythmia requiring treatment;
    • Uncontrolled hypertension or pulmonary hypertension despite standard therapy;
    • Unstable angina;
    • Myocardial infarction, bypass surgery, or stent placement within six months before cell retransfusion;
    • Clinically significant valvular disease;
    • Other cardiac conditions deemed unsuitable by the investigator;
  • History of hypersensitivity to any component of the investigational product.

Más betegség

  • Active infection at screening.
  • History of epilepsy, cerebellar disease, or other active central nervous system disorders;
  • Other conditions deemed unsuitable for participation in this clinical trial by the investigator.

Egyéb

  • Life expectancy of less than three months;

Kiket keres a vizsgálat

  • Age between ≥16 and ≤80 years at screening, no gender restrictions
  • Be diagnosed with B-ALL
  • Appropirate organ function, meeting the following criteria:
    • Aspartate aminotransferase (AST) ≤3 times the upper limit of normal (ULN);
    • Alanine aminotransferase (ALT) ≤3 times ULN;
    • Total bilirubin ≤2 times ULN (for patients with Gilbert's syndrome, total bilirubin ≤3.0 times ULN and direct bilirubin ≤1.5 times ULN);
    • Serum creatinine ≤1.5 times ULN, or creatinine clearance ≥60 mL/min (using the Cockcroft-Gault formula);
    • Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥50%;

Életkor a regiszterben: 16 év – 80 év · Nem: nők és férfiak

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.