NCT07240012Toboroz
Automated Insulin Delivery Versus Usual Insulin Treatment Modality Before and During Pregnancy in Women With Type 1 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A national multi-center open-label randomized controlled trial that investigates whether the use of the automated insulin delivery system CamAPS FX initiated during pregnancy planning or in early pregnancy improves maternal time in glycemic targets and fetal growth in women with type 1 diabetes compared to usual insulin treatment modality combined with Continuous Glucose Monitoring.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 305 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 16.
- Kezdés
- 2025. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. okt.
- Fő szponzor
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07240012
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 305
- 2025. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2028. okt.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe mental or psychiatric barriers or concurrent disease on the decision of the principal investigator
Egyéb
- No proficiency in Danish to understand oral and written information
Kiket keres a vizsgálat
- Women, age 18-45 years
- Duration of type 1 diabetes ≥ 12 months
- Women who are not pregnant confirmed by a negative pregnancy test on the day of randomization
- Planning pregnancy within 52 weeks
- Inclusion during pregnancy:
- Women, age 18-45 years
- Duration of type 1 diabetes ≥ 12 months
- Pregnant with an intrauterine singleton living fetus confirmed by an ultrasound scan between 8+0 and 13+6 gestational weeks
- Accepting participation in the DDBR2 study during pregnancy, delivery and until one month after delivery
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Steno Diabetes Center Nordjylland | Aalborg | Dánia | Toboroz |
| Department of Gynecology and Obstetrics, Aalborg University Hospital | Aalborg | Dánia | Toboroz |
| Department of Gynecology and Obstetrics, Aarhus University Hospital | Aarhus | Dánia | Toboroz |
| steno diabetes center Aarhus | Aarhus | Dánia | Toboroz |
| Steno Diabetes Center Copenhagen | Copenhagen | Dánia | Toboroz |
| Center for Pregnant Women with Diabetes, Rigshospitalet | Copenhagen | Dánia | Toboroz |
| Steno Diabetes Center Odense, Odense University Hospital | Odense | Dánia | Toboroz |
| Department of Gynecology and Obstetrics, Odense University Hospital | Odense | Dánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.