Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07240181Toborzás még nem indult

OPTImization of Inflammatory Bowel Disease Treatment Through Understanding of Gut VIRome Heterogeneity

Optimization of Inflammatory Bowel Disease Treatment Through Understanding of Gut Virome Heterogeneity and the Potential for Bacteriophage-based Therapy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 20.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Title: The Role of Good Viruses in Inflammatory Bowel Disease Background An imbalance in the bacteria in the gut - called gut dysbiosis - is linked to chronic bowel diseases such as Crohn's disease and ulcerative colitis (IBD). A special and more severe form of IBD, called primary sclerosing cholangitis-associated IBD (PSC-IBD), affects both the gut and the bile ducts, and in serious cases can lead to liver failure. There is currently no cure for IBD. Research suggests that microorganisms in the gut, especially bacteria and viruses called bacteriophages, play an important role in how the disease develops. Treatment with stool from healthy donors, known as fecal microbiota transplantation (FMT), has proven effective against certain infections and has shown promising results in IBD. A newer and possibly safer method is fecal virome transplantation (FVT), where only the virus part (the gut virome) of the stool is used. Bacteriophages can kill harmful bacteria and help restore balance in the gut, but their use is still experimental. Therefore, we aim to develop a new treatment by growing bacteriophages from healthy individuals in the lab and using them to restore a healthy balance of bacteria and viruses in the gut of patients with IBD. Purpose of the study The long-term goal of the study is to improve treatment for IBD by gaining a better understanding of differences in the gut virome between IBD patients and healthy people. We also want to explore whether "fermented" bacteriophages from donor stool can be developed into a future bacteriophage-based therapy. This will be studied using experimental lab setups and animal models. The study will include 10 healthy stool donors and 30 IBD patients (10 with ulcerative colitis, 10 with Crohn's disease, and 10 with PSC-IBD). The study does not involve any treatments - only the collection of biological samples and access to information about your health from your medical record.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
40 (tervezett)
Első benyújtás
2025. nov. 14.
Kezdés
2025. dec. 1.
Elsődleges befejezés
2029. dec. 31.
Fő szponzor
Andreas Munk Petersen
NCT-szám
NCT07240181

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 40
  • 2025. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Other known comorbidities that may affect the gut microbiome (e.g., type 1 diabetes, other autoimmune diseases, cancer, severe obesity, etc.)

Egyéb

  • Use of antibiotics within the past 3 months
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Substance abuse or excessive alcohol consumption (according to Danish Health Authority guidelines)

Kiket keres a vizsgálat

  • Confirmed diagnosis of UC, CD, or PSC-IBD for at least 6 months
  • Age ≥ 18 years
  • Stable medical treatment for IBD (and PSC-IBD) within the past 3 months
  • Stable lifestyle within the past month (including diet, exercise, and sleep habits)
  • Verbal and written informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hvidovre HospitalHvidovreDániaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.