NCT07240441Toboroz
Endo-ePIcardial Versus Endocardial Only Catheter Ablation for ISchemic Driven Ventricular Tachycardia (EPISODE VT)
Endo-ePIcardial Versus Endocardial Only Catheter Ablation for ISchemic Driven Ventricular Tachycardia (EPISODE VT) - Multicenter, Prospective, Randomized Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The EPISODE VT trial is designed to compare efficacy and safety of two modalities for interventional treatment - endocardial ablation and endo-epicardial ablation in a population of patients with post myocardial infarction (ICD 10 - I25.2) ventricular tachycardias (ICD 10 - I47.2), who are protected by an implantable cardioverter-defibrilator (ICD) and meet study inclusion criteria.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 220 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 14.
- Kezdés
- 2025. febr. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2030. nov. 30.
- Fő szponzor
- MEDICOVER SP Z O.O.
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07240441
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 220
- 2025. febr. 3. és az elsődleges befejezés (2030. nov. 30.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous heart surgery.
Más betegség
- Acute conditions that prevent ablation (including active infection, overt hyperthyroidism and others listed below).
- Active neoplastic disease.
- Heart failure with NYHA IV.
Laborértékek
- Left ventricle ejection fraction \< 20%.
- Renal failure (eGFR \< 20 mL/min/1.73m2).
Egyéb
- Obesity with BMI \> 40 kg/m2.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Fresh ballot thrombus in the left ventricle.
- Suspicion of massive adhesions in the pericardium that may impede pericardial puncture.
- Ablation of the post-infarction VT in the left ventricle in medical history.
- Life expectancy less than 12 months.
Kiket keres a vizsgálat
- Status after myocardial infarction (minimum 3 months before inclusion in the study).
- Documented post-infarction VT or VF.
- Implantable ICD (at least 2 weeks before ablation) or CRT-D (at least 2 months before ablation).
- A history of at least one from below:
- One or more high energy interventions.
- Three or more adequate antitachycardia pacing therapies, including one symptomatic.
- Three or more episodes of VT in 24 hours (interrupted by ATP or shock) - electrical storm.
- Sustained VT recorded on ECG with a cycle length longer than the ICD detection threshold.
- Age between 18 and 85 years.
- Signed informed consent to participate in the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital No. 1 in Bydgoszcz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bydgoszcz | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| University Clinical Center based in Gdańsk Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gdansk | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Independent Public Health Care Facility University Hospital in Krakow Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Krakow | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| University Clinical Hospital in Poznań Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Poznan | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| University Clinical Hospital No. 2 PUM in Szczecin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Szczecin | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Medical University of Warsaw Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| National Institute of Cardiology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warsaw | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Medicover Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Grochowski Hospital named after Dr. Rafał Masztak, MD Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warsaw | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.