Belépés

NCT07240441Toboroz

Endo-ePIcardial Versus Endocardial Only Catheter Ablation for ISchemic Driven Ventricular Tachycardia (EPISODE VT)

Endo-ePIcardial Versus Endocardial Only Catheter Ablation for ISchemic Driven Ventricular Tachycardia (EPISODE VT) - Multicenter, Prospective, Randomized Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 20.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The EPISODE VT trial is designed to compare efficacy and safety of two modalities for interventional treatment - endocardial ablation and endo-epicardial ablation in a population of patients with post myocardial infarction (ICD 10 - I25.2) ventricular tachycardias (ICD 10 - I47.2), who are protected by an implantable cardioverter-defibrilator (ICD) and meet study inclusion criteria.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
220 (tervezett)
Első benyújtás
2025. nov. 14.
Kezdés
2025. febr. 3.
Elsődleges befejezés
2030. nov. 30.
Fő szponzor
MEDICOVER SP Z O.O.
NCT-szám
NCT07240441

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 220
  • 2025. febr. 3. és az elsődleges befejezés (2030. nov. 30.) között
  • 9 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous heart surgery.

Más betegség

  • Acute conditions that prevent ablation (including active infection, overt hyperthyroidism and others listed below).
  • Active neoplastic disease.
  • Heart failure with NYHA IV.

Laborértékek

  • Left ventricle ejection fraction \< 20%.
  • Renal failure (eGFR \< 20 mL/min/1.73m2).

Egyéb

  • Obesity with BMI \> 40 kg/m2.
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Fresh ballot thrombus in the left ventricle.
  • Suspicion of massive adhesions in the pericardium that may impede pericardial puncture.
  • Ablation of the post-infarction VT in the left ventricle in medical history.
  • Life expectancy less than 12 months.

Kiket keres a vizsgálat

  • Status after myocardial infarction (minimum 3 months before inclusion in the study).
  • Documented post-infarction VT or VF.
  • Implantable ICD (at least 2 weeks before ablation) or CRT-D (at least 2 months before ablation).
  • A history of at least one from below:
    • One or more high energy interventions.
    • Three or more adequate antitachycardia pacing therapies, including one symptomatic.
    • Three or more episodes of VT in 24 hours (interrupted by ATP or shock) - electrical storm.
    • Sustained VT recorded on ECG with a cycle length longer than the ICD detection threshold.
  • Age between 18 and 85 years.
  • Signed informed consent to participate in the study.

Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (9)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Hospital No. 1 in Bydgoszcz
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BydgoszczLengyelországToborzás még nem indult
University Clinical Center based in Gdańsk
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GdanskLengyelországToborzás még nem indult
Independent Public Health Care Facility University Hospital in Krakow
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KrakowLengyelországToborzás még nem indult
University Clinical Hospital in Poznań
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PoznanLengyelországToborzás még nem indult
University Clinical Hospital No. 2 PUM in Szczecin
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SzczecinLengyelországToborzás még nem indult
Medical University of Warsaw
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WarsawLengyelországToboroz
National Institute of Cardiology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WarsawLengyelországToborzás még nem indult
Medicover Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WarsawLengyelországToboroz
Grochowski Hospital named after Dr. Rafał Masztak, MD
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WarsawLengyelországToborzás még nem indult

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.