NCT07241143Toborzás még nem indult
Extra-Peritoneal Tunneling Versus Conventional Drain Fixation After Anterior or Low Anterior Resection
Comparison of the Efficacy and Safety of Extra-Peritoneal Tunneling Drain Fixation Versus Conventional Drain Insertion Following Anterior or Low Anterior Resection (ExPeTuD Trial): A Multi-Center Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn whether the extra-peritoneal tunneling (EPT) drain fixation method works better and more safely than the conventional drain insertion method after rectal cancer surgery. It will also learn about the safety and possible complications of the EPT technique. The main questions it aims to answer are: Does the EPT drain fixation method increase the success rate of conservative management (drain maintenance and/or antibiotics) when an anastomotic leak occurs? Does the EPT method reduce the rate of drain displacement compared with the conventional method? Are there any safety concerns or complications associated with the EPT method? Researchers will compare EPT drain fixation to the conventional drain method to see which approach provides better outcomes after anterior or low anterior resection for rectal cancer. Participants will: Undergo anterior or low anterior resection for rectal cancer as part of their standard surgical treatment. Be randomly assigned to either the EPT drain fixation group or the conventional drain group. Receive the same postoperative care as usual, including follow-up imaging to monitor drain position and recovery. Be observed for postoperative outcomes such as anastomotic leakage, drain position, and related complications until recovery. This study will help determine whether securing the drain through an extra-peritoneal tunnel can prevent drain movement, improve early management of leakage, and enhance patient recovery after rectal surgery.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 596 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 13.
- Kezdés
- 2025. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Yeungnam University Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07241143
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 596
- 2025. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients scheduled to undergo additional colonic resection (e.g., right hemicolectomy, transverse colectomy).
- Patients scheduled for permanent or end stoma formation (e.g., abdominoperineal resection or Hartmann's procedure).
- Patients with prior pelvic surgery (e.g., hysterectomy, prostatectomy, pelvic lymph node dissection) that may cause pelvic adhesions or anatomic distortion.
Más betegség
- Patients with ASA physical status IV or severe systemic disease expected to require postoperative intensive care unit (ICU) admission.
Egyéb
- Patients in whom no intraoperative drain placement is planned.
- Patients who decline to provide informed consent for study participation
Kiket keres a vizsgálat
- Patients scheduled to undergo rectal resection (anterior resection or low anterior resection) with planned intraoperative drain placement.
- Expected anastomotic level ≤10 cm from the anal verge based on preoperative imaging or endoscopic evaluation.
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sung Il Kang | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.