NCT07241338Toborzás még nem indult4. fázis
Sacubitril/Allisartan for Hypertensive Patients With Overweight or Obesity
Sacubitril/Allisartan Versus Amlodipine for Hypertensive Patients With Overweight or Obesity: A Multicenter, Open-Label, Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To compare the efficacy and safety of sacubitril/Allisartan versus amlodipine in the antihypertensive treatment of overweight/obese patients with primary hypertension
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 104 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 13.
- Kezdés
- 2025. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov.
- Fő szponzor
- Jing Liu
- Betegségek
- Magas vérnyomás, Elhízás
- NCT-szám
- NCT07241338
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 104
- 2025. nov. és az elsődleges befejezés (2026. nov.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients undergoing hemodialysis or strict salt-restriction therapy;
Más betegség
- Severe hypertension (msSBP ≥ 180 mmHg and/or msDBP ≥ 110 mmHg); malignant hypertension, etc.;
- History of or diagnostic evidence for obstructive sleep apnea (OSA);
- History of angioedema;
- History of or diagnostic evidence for secondary hypertension;
- Hypertension complicated with the following conditions: acute coronary syndrome, myocardial infarction, percutaneous coronary intervention, or stroke occurring within 12 months; New York Heart Association (NYHA) Class II-IV heart failure, large aortic aneurysm or aortic dissection, atrioventricular block of degree II or higher, sick sinus syndrome, bradycardia (heart rate < 50 beats per minute) or other arrhythmias requiring antiarrhythmic drugs, as well as severe diseases such as epilepsy and syncope;
Laborértékek
- Clinically significant abnormalities in laboratory tests (serum potassium > 5.5 mmol/L or < 3.5 mmol/L; serum alanine aminotransferase (ALT) and/or aspartate aminotransferase (AST) > 2.5 × upper limit of normal (ULN); serum creatinine > 1.5 × ULN);
- Type 1 diabetes mellitus and type 2 diabetes mellitus with poor glycemic control (glycated hemoglobin (HbA1c) > 8.0%);
- Patients currently using drugs with weight-loss effects such as glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT-2) inhibitors;
- Known or suspected allergy to sacubitril/allisartan, sacubitril/valsartan sodium, amlodipine, or related drugs;
Egyéb
- Patients deemed unsuitable for participation in the study by the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged between 18 and 75 years inclusive, regardless of gender;
- Body Mass Index (BMI) ≥ 24 kg/m²;
- Diagnosed with essential hypertension, either untreated or currently receiving antihypertensive medication;
- For patients who have not received antihypertensive medication in the past 3 months, the msSBP at the screening visit must be ≥ 150 mmHg and < 180 mmHg;
- For patients currently receiving antihypertensive medication, the msSBP at the screening visit must be ≥ 140 mmHg and < 180 mmHg; and at the visit after the washout period, the msSBP must be ≥ 150 mmHg and < 180 mmHg.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University People's Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.