NCT07241715Fut, nem toboroz2/3. fázis
Conversion Surgery for Gastric Cancer With Peritoneal Metastases (CONVERGENCE)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate the impact of conversion surgery on overall survival (OS) in patients with gastric cancer peritoneal metastases (GCPM) who show a good response to preoperative systemic therapy (including first-line chemotherapy with or without targeted therapy and/or immunotherapy) with or without peritoneal-directed chemotherapy.]. The main question it aims to answer is: (i) Will Conversion surgery be associated with improved overall survival (OS) in patients with GCPM who respond well to preoperative systemic therapy, compared to patients who do not undergo surgery? (ii) Will Quality of life be comparable or improved in patients who undergo conversion surgery compared to patients receiving palliative chemotherapy as measured by the QLQ-C30 questionnaire? If there is a comparison group: Researchers will compare Arm 1 (Conversion surgery with systemic therapy (including 1L chemotherapy +/- targeted therapy +/- immunotherapy) +/- peritoneal directed chemotherapy) to Arm 2 (systemic therapy alone (including 1L chemotherapy +/- targeted therapy +/- immunotherapy) +/- peritoneal directed chemotherapy) to see if the conversion surgery will be associated with improved overall survival (OS) in Arm 1. Participants will be randomized to either Arm 1 or Arm 2. * For Arm 1, participants will go for conversion surgery then continue systemic therapy. * For Arm 2, participants will continue systemic therapy. Radiological assessment will be performed every 6 months or upon progression of disease, whichever comes earlier.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 7.
- Kezdés
- 2026. febr. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2034. jan.
- Fő szponzor
- National University Hospital, Singapore
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07241715
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 300
- 2026. febr. 21. és az elsődleges befejezés (2034. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior surgical treatment for GC involving resection
Egyéb
- Pregnant and lactating females
- Clinical or radiological progression during 1st line systemic treatment
Kiket keres a vizsgálat
- GCPM detected on surgical exploration and demonstrated by histology or cytology
- Primary GC not resected
- Age > 21 (or > 18 as allowed by individual institution review boards)
Életkor a regiszterben: 21 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National University Hospital | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- The CONVERGENCE trial protocol: a phase II/III trial for conversion surgery for gastric cancer with peritoneal metastases.BMC Cancer · 2026 · PMID 42919242
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.