NCT07242144Befejeződött
Effect of Changes in Endotracheal Tube Cuff Pressure on Postoperative Pharyngolaryngeal Complications in Robotic Surgery
A Prospective Observational Study on the Effect of Changes in Endotracheal Tube Cuff Pressure on Postoperative Pharyngolaryngeal Complications in Patients Undergoing Robot-Assisted Radical Prostatectomy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to evaluate how changes in endotracheal tube (ETT) cuff pressure during robot-assisted radical prostatectomy (RARP) affect postoperative throat-related symptoms. The main question the study aims to answer is: Do pneumoperitoneum and the steep Trendelenburg position used in robotic prostate surgery increase ETT cuff pressure and lead to a higher incidence of postoperative pharyngolaryngeal complications such as sore throat, hoarseness, or dysphagia? This study includes 50 male patients undergoing elective radical prostatectomy under general anesthesia, with 25 patients in the open surgery group and 25 in the robotic-assisted group. The ETT cuff pressure is initially adjusted to the lowest level that prevents air leakage (20-35 cmH#O) and is continuously monitored throughout surgery. Measurements are recorded at specific intraoperative time points related to pneumoperitoneum and positioning. After surgery, patients are evaluated at 2 and 24 hours postoperatively for throat-related symptoms such as sore throat, hoarseness, dysphagia, and cough. The results are expected to clarify whether intraoperative factors unique to robotic surgery contribute to increased cuff pressure and postoperative discomfort, emphasizing the importance of continuous cuff pressure monitoring and timely adjustment for patient safety.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 17.
- Kezdés
- 2023. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 1.
- Fő szponzor
- Ege University
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07242144
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 50
- 2023. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- • Emergency surgery
- Upper or lower respiratory tract infection within 10 days before surgery
- ASA physical status > III
- Obstructed or kinked intraoperative endotracheal tube
- Risk of aspiration (e.g., gastroesophageal reflux, full stomach)
- Preoperative sore throat or existing pharyngolaryngeal symptoms
- Body mass index (BMI) > 35 kg/m²
Kiket keres a vizsgálat
- Male patients aged 40 to 80 years
- Classified as American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II
- Scheduled for elective robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy (RALP) or open radical prostatectomy under general anesthesia
- Able to understand the study procedure and provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 40 év – 80 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ege University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation | Izmir | Törökország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.