NCT07242248Toboroz
A Study to Observe Real-world Evidence of Guselkumab Treatment in Participants With Ulcerative Colitis and Crohn's Disease in the United Kingdom (UK)
Real World Observation of Guselkumab Treatment in Patients With Ulcerative Colitis and Crohn's Disease - a Study of Treatment Outcomes in the UK
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the clinical effectiveness (how well the treatment works) of Guselkumab, by lines of treatment and subpopulations, and what are the outcomes of treatment (clinical outcomes) in adult participants with moderately to severely active Ulcerative Colitis (UC) or Crohn's Disease (CD) under real-world settings. CD and UC are the main type of Inflammatory bowel disease, a group of inflammatory conditions of the colon and small intestine.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 220 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 17.
- Kezdés
- 2025. nov. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc. 5.
- Fő szponzor
- Janssen-Cilag Ltd.
- Betegségek
- Crohn-betegség, Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT07242248
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 220
- 2025. nov. 17. és az elsődleges befejezés (2029. márc. 5.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has been previously exposed to interleukin (IL)-23 inhibitors, including Tremfya® (guselkumab), Skyrizi ® (risankizumab) and Omvoh® (mirikizumab). As an exception, participants with history of ustekinumab exposure, may be included
Más betegség
- Has a history of more than 4 lines of advanced inflammatory bowel disease (IBD) therapy (biologics and /or small molecules)
Egyéb
- Contraindicated to guselkumab per the label
- Is currently enrolled in an interventional clinical study
- Is unable to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Must be eligible for biologic treatment and initiate guselkumab according to the approved indications as described in the current version of the summary of product characteristics (SmPC) of the drug. Decision to prescribe must solely be made by the treating physician in line with the Trust's/ Health Board's treatment guidance. Enrolment must take place before or at the day of first administration (but after treatment decision by physician)
- Must have a confirmed diagnosis of moderate-to-severe Crohn's Disease (CD) or Ulcerative Colitis (UC) recorded in their medical records
- Must sign a informed consent form (ICF) allowing source data verification in accordance with local requirements
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| London North West University Healthcare NHS Trust | Harrow | Egyesült Királyság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.