Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07242404Toborzás még nem indult

Comparison of a Handheld Elastography Device With iLivTouch in Chronic Liver Disease Patients

Evaluation of Agreement Between the Handheld Elastography Device and iLivTouch for Multi-Position Liver Assessment in Chronic Liver Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This single-center cross-sectional study aims to evaluate the agreement between a handheld elastography device and the iLivTouch transient elastography system for the noninvasive assessment of liver fibrosis and steatosis in adults with chronic liver disease. The study compares liver stiffness measurement (LSM) and ultrasound attenuation parameter (UAP) obtained by both devices in the standard supine position, and further explores the feasibility and consistency of measurements performed in the sitting position. All participants will undergo paired examinations using both devices in two body positions (supine and sitting). Agreement between devices and between body positions will be assessed using Bland-Altman analysis, intraclass correlation coefficients, and categorical consistency metrics. The study will also evaluate device performance indicators, including measurement success rate, procedure time, and battery endurance under simulated clinical conditions. This study aims to provide clinical evidence on the accuracy, reliability, and feasibility of a new handheld transient elastography device, and to explore whether sitting-position measurements can serve as an alternative to standard supine assessment in chronic liver disease patients.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
224 (tervezett)
Első benyújtás
2025. nov. 17.
Kezdés
2025. dec. 1.
Elsődleges befejezés
2026. máj. 31.
Fő szponzor
Hong You
NCT-szám
NCT07242404

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 224
  • 2025. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 31.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Chronic liver disease due to other etiologies (e.g., other viral hepatitis, autoimmune liver disease, alcoholic liver disease, genetic/metabolic liver disease).
  • Co-infection with HIV.
  • History of liver transplantation or TIPS.

Laborértékek

  • Total bilirubin > 51 μmol/L.
  • ALT > 5 × upper normal limit.

Egyéb

  • Evidence of decompensated cirrhosis.
  • Presence of hepatocellular carcinoma, hepatic hemangioma, large hepatic cyst, or other space-occupying liver lesions.
  • Pregnancy.
  • Congestive hepatopathy.
  • Unhealed wounds in the right upper abdomen.
  • Inability to maintain the required sitting position.

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults aged 18 years or older.
  • Diagnosed with one of the following:
    • Chronic hepatitis B or compensated HBV-related cirrhosis (based on the 2022 Chinese CHB guidelines), or
    • Metabolic dysfunction-associated fatty liver disease (MAFLD), metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH), or fibrosis/cirrhosis due to MAFLD (based on the 2024 MAFLD guidelines).
  • Willing and able to provide written informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.