NCT07242417ToborozKorai 1. fázis
TC-G203 for Patients With GPC3-Positive Advanced Solid Tumors
A Preliminary Clinical Study of TC-G203 for Patients With GPC3-Positive Recurrent/Metastatic Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-arm, open-label, dose-escalation clinical trial designed to evaluate the safety, tolerability, expansion, and persistence of TC-G203 in patients with GPC3-positive recurrent or metastatic solid tumors who have progressed after prior therapies. The primary objective is to determine the maximum tolerated dose (MTD), with a secondary aim to assess preliminary clinical efficacy in solid tumors.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 17.
- Kezdés
- 2025. dec. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Beijing GoBroad Hospital
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07242417
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2025. dec. 18. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior cell or gene therapy.
Más betegség
- Primary CNS malignancy or uncontrolled CNS metastases.
- Other malignancies within 5 years
- Active autoimmune disease or history of autoimmune disease.
- Immunodeficiency, including HIV positivity
- Bleeding disorders (inherited or acquired).
- Clinically significant cardiovascular disease.
- Active infection (including tuberculosis, hepatitis C, syphilis).
- Severe systemic or psychiatric illness.
- Severe drug hypersensitivity history.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women.
- Investigator-assessed unsuitability for trial participation. -
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must voluntarily provide written informed consent.
- Aged 18-75 years (inclusive).
- Life expectancy ≥ 12 weeks.
- ECOG performance status 0-1.
- Failed or unsuitable for standard therapy.
- At least one measurable lesion per RECIST 1.1.
- GPC3-positive tumor confirmed by immunohistochemistry.
- Adequate organ and bone marrow function.
- Effective contraception required for participants of childbearing potential.
- Adequate venous access for leukapheresis.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing GoBroad Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| GoBroad Healthcare Group | Beijing | Kína | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.