NCT07242664Toboroz1. fázis
Clamp Study to Estimate the Relative Potency of GZR33 Versus Insulin Degludec at Steady State
A Trial to Evaluate the Pharmacodynamics, Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Insulin GZR33 Compared With Insulin Degludec at Steady State in Participants With Type 1 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This trial intends to investigate the pharmacodynamics, pharmacokinetics, safety, and tolerability of insulin GZR33 (hereafter referred to as GZR33) and estimate its potency in comparison with insulin degludec.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 17.
- Kezdés
- 2025. okt. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 28.
- Fő szponzor
- Gan and Lee Pharmaceuticals, USA
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07242664
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 12
- 2025. okt. 13. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 28.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- clinically significant concomitant diseases
- recurrent severe hypoglycemia (more than 1 severe hypoglycemic episode requiring assistance from another person within 180 days before screening)
Laborértékek
- estimated glomerular filtration rate (eGFR) <60.0 mL/min/1.73 m2
Egyéb
- blood pressure outside the range 90 to 140 mmHg (systolic) or 50 to 99 mmHg (diastolic)
- hypoglycemia unawareness
Kiket keres a vizsgálat
- 18-64 years of age
- HbA1c <= 9.0%.
- Body Mass Index (BMI) between 18.5 and 29.0 kg/m\^2
- treated with a stable insulin regimen for at least 2 months, in a dose > 0.2 and < 1.2 U/kg/day
Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Profil Institut | Neuss | Németország | Toboroz |
| Profil | Neuss | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.