NCT07243483Toboroz
Study of the Relationship Between the Pharmacokinetics (PK) and Pharmacodynamics of Venetoclax in Patients With Acute Myeloblastic Leukemia
Prospective, Multicenter, Clinical-biological Cohort Study to Assess Pharmacokinetics and Pharmacodynamics (PK-PD) of Venetoclax (VEN) in Patients With Acute Myeloid Leukemia (AML)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, multicenter, clinical-biological cohort study. Its objective is to assess the pharmacokinetics-pharmacodynamics (PK-PD) of venetoclax (VEN) in patients with Acute Myeloid Leukemia (AML). This study involves only minimal risks and constraints related to the collection of biological samples (blood samples for PK testing) and the collection of clinical data. Therapeutic management of patients participating in this study is not changed. A total of 100 patients will be included in the study over a 12-month period. A maximum of 21 additional samples are planned, with a maximum of 12 mL of blood per sampling day (4 mL at each sampling time) for PK dosing of venetoclax.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. okt. 2.
- Kezdés
- 2026. jan. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan. 1.
- Fő szponzor
- Centre Leon Berard
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT07243483
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2026. jan. 21. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 1.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient with AML eligible to intensive chemotherapy
- Patient previously treaed with venetoclax and/or azacitidine
Más betegség
- Any condition that contraindicates blood sampling procedures required by the protocol
Egyéb
- Patient with acute promyelocytic leukemia (APL, AML3)
- Patient participating to another clinical trial with a medicinal product
- Any psychological, family, geographical, or social situation that, according to investigator's judgment, could potentially prevent the signing of an informed consent form and/or woulld likely interfere compliance with study procedures.
- Patient under curatorship, guardianship or judicial protection
- Pregnant or breast-feeding female patient.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female patient aged of at least 18 years on day of signing informed consent
- Patient with histologically-confirmed diagnosis of Acute Myeloblactic Leukaemia according to classification ELN 2022 (European Leukemia Net 2022)
- Patient who has to initiate treatment venetoclax-azacitidine as first line. Note : triple associations with targeted therapy are not authorized
- Patient should understand, sign, and date the written voluntary informed consent form prior to any protocol-specific procedures performed.
- Patient must be affiliated or benificiary of a social security system.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre Hospitalier Pierre Oudot | Bourgoin | Franciaország | Toboroz |
| CHU de Grenoble | Grenoble | Franciaország | Toboroz |
| Centre Leon Berard | Lyon | Franciaország | Toboroz |
| Chu de Saint Etienne | Saint-Etienne | Franciaország | Toboroz |
| Hôpitaux Nord-Ouest - Villefranche-sur-Saône | Villefranche-sur-Saône | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.