NCT07243665Toboroz
Glaucoma Screening Using Artificial Intelligence Assisted Clinical Model in Singapore's Diabetic Eye Screening Program
A Pragmatic Randomized Controlled Trial of a New Artificial Intelligence-Assisted Clinical Model in Opportunistic Screening for Glaucoma in the Singapore Integrated Diabetic Retinopathy Program
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Glaucoma is major cause of irreversible blindness and is characterized by optic nerve damage and visual field loss. Screening for glaucoma is challenging due to lack of a simple, accurate, cost-efficient and standardized process. Artificial intelligence, (AI) especially deep learning (DL) algorithms have potential to automate glaucoma detection, but have to be evaluated in real world settings, before public deployment. This study aims to evaluate the screening accuracy of a DL algorithm for glaucoma detection using colour fundus photographs (CFP) in a pragmatic randomised control trial (RCT). The algorithm will be tested in 1040 eligible patients with diabetes, recruited from the Diabetes \& Metabolism Centre's clinics under the Singapore Integrated Diabetic Retinopathy Program (SiDRP) and randomized to 2 arms: AI-assisted model vs current standard of care (grader assessment). The performance of both arms will be compared to performance of study ophthalmologist in diagnosing glaucoma. We hypothesize that the DL model has better screening performance in detecting glaucoma in the community, compared to the current practice method.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1040 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 16.
- Kezdés
- 2025. nov. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug.
- Fő szponzor
- Singapore Eye Research Institute
- Betegségek
- Zöldhályog (glaukóma), Diabéteszes retinopátia
- NCT-szám
- NCT07243665
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1040
- 2025. nov. 17. és az elsődleges befejezés (2026. aug.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Patients who have difficulty in having retinal photos taken or have difficulties in completing the ocular examination protocols according to investigator's decision.
- Any other contraindication(s) as indicated by the endocrinologists responsible for the patients.
- -
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 21 years old and above, with diabetes, including type 1 and type 2,
- Retinal photos of the patients can be taken with the fundus camera in the clinics, regardless of photos' quality, and
- They are willing and capable of providing a written informed consent form.
Életkor a regiszterben: 21 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Singapore National Eye Centre | Singapore | Szingapúr | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.