NCT07243899Befejeződött
Multimodal Model Predicts Treatment Efficacy and CIP Risk in Advanced NSCLC With Immunotherapy and Chemotherapy
The Multimodal Model Predicts the Efficacy of Immunotherapy Checkpoint Inhibitors Combined With Chemotherapy for the Treatment of Advanced Non-small Cell Lung Cancer and the Occurrence Risk of Chemotherapy-induced Pneumonitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Immunotherapy is a crucial first-line treatment for advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) without gene mutations. However, chemotherapy-induced pneumonitis (CIP) is a common adverse effect of immunotherapy, with severe cases even posing a threat to life. Therefore, identifying effective biomarkers and models for predicting the efficacy of immunotherapy in NSCLC is of great significance. At present, there is still a lack of effective predictive indicators in clinical practice. This study aims to construct a multimodal model based on factors such as chest CT, pulmonary function, cellular immunity, and cytokine levels to accurately predict the efficacy of combined therapy and the occurrence of related adverse reactions in NSCLC, in order to provide a reference for individualized treatment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 3000 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 15.
- Kezdés
- 2020. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 28.
- Fő szponzor
- Shanghai Zhongshan Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07243899
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 3000
- 2020. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous exposure to immunotherapy or systemic chemotherapy;
- Organ transplantation;
Más betegség
- Presence of other malignant tumors;
- Patients with severe dysfunction of vital organs (heart, liver, lungs, kidneys) and bone marrow at baseline;
- Presence of severe infectious diseases, active autoimmune diseases, or immune deficiencies that significantly affect immune function;
Egyéb
- Pregnant or lactating women;
- Incomplete clinical treatment or follow-up information.
Kiket keres a vizsgálat
- Consistent with the "Chinese Medical Association Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Lung Cancer (2018 Edition)," histologically confirmed as NSCLC;
- According to the 8th edition of the AJCC TNM staging system, it is stage III B to IV and not suitable for surgery;
- Age ≥18 years;
- First-time recipients of immunotherapy combined with chemotherapy;
- Baseline data within 1 month before the start of treatment is complete (at least including chest CT, pulmonary function, and laboratory tests);
- At least 1 measurable lesion according to RECIST 1.1;
- Receiving immune checkpoint inhibitor therapy for more than 2 cycles;
- Clinical data is complete.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| 180 Fenglin Road | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.