NCT07244328ToborozKorai 1. fázis
Exploratory Study of UX-GIP001 Cell Therapy in Adult Patients With Drug-Resistant Unilateral Mesial Temporal Lobe Epilepsy (MTLE)
An Exploratory Clinical Trial of UX-GIP001 Injection (Human GABAergic Interneuron Progenitor Cells Injection) in Adult Patients With Drug-Resistant Unilateral Mesial Temporal Lobe Epilepsy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an exploratory clinical trial (Protocol: UX-GIP001-101) investigating UX-GIP001 Injection, a novel cell therapy product consisting of human GABAergic interneuron progenitor cells (GIP), for treating adult patients with drug-resistant unilateral medial temporal lobe epilepsy (MTLE). The primary objective is to assess the safety, tolerability, and preliminary efficacy of UX-GIP001. This is an open-label, single-arm study. All enrolled participants will receive the active investigational cell therapy. Seizure frequency and safety parameters will be evaluated by comparing post-transplant outcomes to pre-transplant baselines.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 6 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 17.
- Kezdés
- 2025. nov. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2028. nov. 30.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT07244328
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 6
- 2025. nov. 10. és az elsődleges befejezés (2028. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of status epilepticus within 12 months prior to screening.
- Presence of long-term implants in the skull or intracranial space.
- History of clear suicidal intent, plan, or behavior within one year prior to screening.
Más betegség
- Epilepsy caused by other/or progressive neurological diseases , or patients experiencing only focal aware seizures without observable manifestations.
- History of epilepsy surgery.
- Severe systemic disease or dysfunction.
- Severe psychiatric disorders.
Életkor
- History of malignancy within the past 5 years, except for cervical carcinoma in situ, basal cell or squamous cell skin cancer cured for >5 years.
Egyéb
- Primary or secondary immunodeficiency.
- Pregnant or breastfeeding women.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-75 (inclusive), male or female.
- Clinical presentation consistent with unilateral mesial temporal lobe epilepsy (MTLE).
- Has failed to achieve seizure control despite treatment with at least two anti-seizure medications (ASMs) at recommended or maximally tolerated doses.
- Average focal seizure frequency ≥4 per 28 days during the 3 months prior to screening.
- Stable doses of ASMs for ≥1 month prior to enrollment.
- Patient is in good general health or has stable comorbid conditions, and has adequate organ function.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University | Hangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.