NCT07244978Toboroz2. fázis
Neoadjuvant Ivonescimab（AK112） Combined With Chemotherapy in Patients With Resectable Esophageal Squamous Cell Carcinoma
A Prospective, Single-arm, Single-center, Exploratory Study of the Safety and Efficacy of Ivonescimab（AK112） Combined With Chemotherapy in Patients With Resectable Esophageal Squamous Cell Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In the past few decades, surgery, radiotherapy, chemotherapy and other treatments were continuously improved, however, the mortality of esophageal squamous cell carcinoma patients was not significantly decreased. It is recommended that a treatment strategy be employed that integrates surgery with radiotherapy, chemotherapy, or immunotherapy, in order to enhance overall survival by improving local-regional tumor control and addressing microscopic metastases. Clinical research indicates that combining anti-PD-1/L1 and anti-VEGF antibodies enhances anti-tumor effects in esophageal squamous cell carcinoma. Ivonescimab, a humanized bispecific monoclonal antibody targeting PD-1/VEGF. This single-arm, prospective, exploratory study is planned to evaluate the combination of ivonescimab and chemotherapy in neoadjuvant therapy for resectable esophageal squamous cell carcinoma, with the aim of providing new therapeutic options for this condition.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 49 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 17.
- Kezdés
- 2026. jún. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07244978
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 49
- 2026. jún. 3. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- current treatment with anti-viral therapy or HBV;
Más betegség
- with significant cardiovascular disease;
- history of malignancy within 5 years prior to screening;
- active or history of autoimmune disease or immune deficiency;
Egyéb
- Female patients who are pregnant or lactating;
- signs of distant metastases.
Kiket keres a vizsgálat
- signed informed consent;
- patients age 18 to 75 years old
- primary resectable, histologically confirmed esophageal squamous cell cancer;
- Esophageal squamous cell carcinoma the clinical stage was II-IVA (according to AJCC TNM stage, 8th edition).
- ECOG PS 0-1.
- No distant metastasis, the diseases could be resectable assessed by thoracic oncologist;
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University | Hangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.