NCT07245095Toboroz2. fázis
Premedication With N-acetylcysteine and Simethicone to Improve Mucosal Visualization in Elective Upper Endoscopy
Randomized Controlled Trial to Evaluate the Effect of Premedication With N-acetylcysteine and Simethicone on Mucosal Visibility During Elective Upper Gastrointestinal Endoscopy Using the TUGS Score
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial is to assess whether the combination of N-acetylcysteine and simethicone improves mucosal visibility during upper gastrointestinal endoscopy in adults aged 18 to 99 years of both sexes, including both healthy individuals and those with non-bleeding gastrointestinal symptoms. The main questions this study aims to answer are: Does pre-endoscopy administration of N-acetylcysteine/simethicone improve mucosal visualization based on the Toronto Upper Gastrointestinal Cleanliness Score (TUGS)? Is this combination safe and well tolerated in this patient population? Researchers will compare patients receiving N-acetylcysteine (600 mg) and simethicone (100 mg) orally 20-60 minutes before the procedure with those receiving placebo (water) to determine if there is a significant improvement in TUGS scores. Participants will: Receive a single oral dose of either N-acetylcysteine/simethicone or placebo prior to endoscopy Undergo a routine upper GI endoscopy Have mucosal cleanliness evaluated using the TUGS scoring system Be monitored for any adverse events or intolerance
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 132 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 10.
- Kezdés
- 2025. szept. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 30.
- Fő szponzor
- Hospital General de Mexicali
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07245095
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 132
- 2025. szept. 12. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with a previous endoscopic diagnosis
- Patients taking medications that delay gastric emptying (GLP-1 analogues)
Más betegség
- Patients with a history of hypersensitivity to N-acetylcysteine
- Patients with a history of hypersensitivity to simethicone
- Patients with a history of gastric or bariatric surgery
- Patients with a history of motor disorders (e.g., scleroderma, diabetic gastroparesis)
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding patients
- Patients who do not agree to participate in the clinical trial
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women aged 18 to 70 years old.
- Patients who agree to participate in the clinical trial.
- Patients without active gastrointestinal bleeding.
- Signing of informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital General de Mexicali | Mexicali | Mexikó | Toboroz |
| Hospital Almater | Mexicali | Mexikó | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.