NCT07245147Toborzás még nem indult
REDO-AF: Randomized Evaluation of Dual Options for AF Re-intervention
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this randomized open-label clinical trial is to evaluate two different strategies for the treatment of recurrent atrial fibrillation (AF) after AF ablation. Patients who have symptomatic, drug-refractory recurrence of AF will be randomized to either a redo AF ablation vs conduction system pacing with AV node ablation. Patients will need to have undergone at least 1 prior AF ablation to be considered eligible for the study. The current trial is a vanguard study of 16 patients and will determine the feasibility of enrolment, compare changes in quality of life, and inform the design of the definitive REDO AF trial.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 16 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 17.
- Kezdés
- 2025. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Jacqueline Joza
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07245147
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 16
- 2025. nov. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Myocardial infarction, stroke, or coronary revascularization within the previous 3 months
Más betegség
- Severe valvular disease defined by echo criteria
Laborértékek
- LVEF \<40% or need for an ICD
Egyéb
- Life expectancy \<24 months
- Lack of capacity to consent
Kiket keres a vizsgálat
- One or more prior left atrial (LA) ablation procedure(s) for AF
- Symptomatic AF/atypical atrial flutter/atrial tachycardia with failure of or intolerance to medical rate or rhythm control therapy, that is detected at \>2 months post most recent LA ablation procedure
- Either a LA volume index on any prior echo of \>= 45ml/m2 or LA diameter \>= 50mm OR a HATCH score \>=2 (where 1 point is given for each for hypertension, Age\>75, COPD, and 2 points for each of stroke/TIA, or HF (defined as signs or symptoms of pulmonary edema and may include HFrEF or HFpEF)
- Be considered suitable for both treatment strategies of redo ablation and pacemaker and AV node ablation
- Willingness to participate, complete the QOL questionnaires and ability to sign informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| McGill University Health Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.