NCT07245342Toborzás még nem indult
Electroacupuncture for Improving Urinary Incontinence After Radical Prostatectomy
Early Electroacupuncture for Urinary Continence After Radical Prostatectomy: A Randomized, Single-Blind, Sham-Electroacupuncture-Controlled, Parallel-Group, Multicenter Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial aims to find out if early electroacupuncture (EA) helps people recover the ability to control urination and is safe after surgery to remove the prostate gland for prostate cancer (radical prostatectomy). Participants are people aged 18 to 80 with localized prostate cancer who have had radical prostatectomy and are in good physical condition (ECOG score 0-1, meaning they can manage daily activities well). It will answer two key questions: Does early EA make more people fully control their urination 3 months after prostate surgery? How does early EA affect urination control and safety at 1, 6, and 12 months after surgery? Researchers will compare two groups: one getting EA and the other getting a fake version (sham EA ) to see if EA works better. Participants will start treatment 1 week after surgery, getting EA or sham EA 3 times a week for 6 weeks, 20 minutes each time. They will also complete tests to check urination control and fill out surveys about their urination, quality of life, and symptoms at different times. Their safety will be watched closely too.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 216 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 14.
- Kezdés
- 2025. nov. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2028. nov. 25.
- Fő szponzor
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07245342
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 216
- 2025. nov. 25. és az elsődleges befejezés (2028. nov. 25.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent urogenital infectious diseases (e.g., acute urethritis, acute cystitis).
- Previous prostate surgery.
- Receipt of any acupuncture treatment within one month prior to the study.
Más betegség
- History of pelvic radiotherapy.
- Severe cardiovascular disease, hepatic or renal dysfunction, or coagulation disorders.
- Presence of psychiatric or psychological conditions impairing the ability to provide coherent feedback.
- Needle phobia, history of fainting during acupuncture, or strong aversion to acupuncture therapy.
- Any other condition considered by the investigators to render the patient unsuitable for study participation.
Egyéb
- Presence of preoperative detrusor overactivity, urethral stricture, urge urinary incontinence, stress urinary incontinence, or overflow urinary incontinence.
- Preoperative International Prostate Symptom Score (IPSS) ≥ 20.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged 18 to 80 years (inclusive) with a diagnosis of localized prostate cancer scheduled for radical prostatectomy.
- Clinical tumor stage ≤ cT2bN0M0 confirmed by preoperative evaluation.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- Willingness to participate in the study and provision of written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.