Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07245368Toboroz1/2. fázis

Study of PRA-216 in Healthy Participants and Participants With Mild-to-Moderate Asthma

A Phase 1 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single Ascending and Multiple Ascending Dose Study Investigating PRA-216 in Healthy Volunteers Followed by a Phase 2a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study in Participants With Mild-to-Moderate Asthma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Phase 1 of this study will consist of 2 parts * Part 1 will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and immunogenicity of PRA-216 in healthy volunteers through single ascending dose administered by either intravenous (IV) or subcutaneous (SC). * Part 2 will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK) and immunogenicity of PRA-216 in healthy volunteers with repeat doses of multiple ascending dose administered subcutaneously. Phase 2a of this study is a randomized, double-blind, placebo-controlled study to investigate the efficacy, safety and immunogenicity of PRA-216 in participants with mild to moderate asthma. The dose of PRA-216 for this phase was determined from Phase 1.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
96 (tervezett)
Első benyújtás
2025. nov. 17.
Kezdés
2025. nov. 4.
Elsődleges befejezés
2026. okt. 1.
Fő szponzor
Prana Therapies Inc
Betegségek
Asztma
NCT-szám
NCT07245368

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 96
  • 2025. nov. 4. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 1.) között
  • 8 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Known history of illicit drug use or drug abuse, harmful alcohol use (at the Investigator's discretion), alcoholism, and/or smoking or nicotine-containing product use within 3 months prior to the first dose of study agent
  • Donation or loss of ≥ 1 unit of whole blood or plasma within 2 months prior to dosing
    • Phase 2a
  • Known history of illicit drug use or drug abuse, harmful alcohol use (at the Investigator's discretion), alcoholism, and/or smoking or nicotine-containing product use within 3 months prior to the first dose of study agent
  • Donation or loss of ≥ 1 unit of whole blood or plasma within 2 months prior to dosing
  • Receipt of immunosuppressant therapies or biologic therapy for asthma within 6 months of screening
  • Other investigational agent(s) within 30 days of dosing

Más betegség

  • Evidence of clinically significant condition or disease
  • Any physical or psychological condition that prohibits study completion
  • History of severe allergic reactions or hypersensitivity
  • Evidence of clinically significant condition or disease
  • History of severe allergic reactions or hypersensitivity
  • Current or former smoker with a smoking history of ≥10 pack-years

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18-65
  • Must be in good health with no significant medical history
  • Willing and able to attend all study visits, comply with study requirements
  • Able and willing to provide written informed consent
  • Age 18-65
  • Must be in good health with no significant medical history
  • Willing and able to attend all study visits, comply with study requirements.
  • Able and willing to provide written informed consent
  • Documented asthma diagnosis prior for at least 12 months prior to screening.
  • Symptomatic asthma
  • Currently receiving maintenance asthma medications

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Phase 1

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (8)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Emertitus Research SydneyBotanyAusztráliaToboroz
Emeritus Research CamberwellCamberwellAusztráliaToboroz
Monash HealthClaytonAusztráliaToborzás még nem indult
LinearJoondalupAusztráliaToboroz
LinearNedlandsAusztráliaToboroz
PCRN Waikato, NawtonHamiltonÚj-ZélandToboroz
Pacific Clinical Research Network AucklandTakapunaÚj-ZélandToboroz
PCRN Wellington, EbdentownUpper HuttÚj-ZélandToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.