NCT07245446Toboroz2. fázis
A Study of Ivonescimab in First-Line ES-SCLC
A Phase II Clinical Study of Ivonescimab Combination Therapy as First-Line Treatment for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if different combinations of a drug called Ivonescimab, along with chemotherapy and other investigational drugs, are safe and effective for the initial treatment of adults with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC). The main questions the study aims to answer are: * What side effects do participants experience from these combination treatments? * How well do the treatments work to shrink tumors? Researchers will compare three groups to see which combination works best. All participants will receive Ivonescimab and chemotherapy (etoposide and carboplatin). The differences are: * Group 1 will also receive an additional drug called AK117. * Group 2 will also receive a different additional drug called Cadonilimab. * Group 3 will receive Ivonescimab and chemotherapy only. Participants will: * Be assigned by chance to one of the three groups. * Undergo an initial treatment phase (about 3 months), receiving chemotherapy plus the specific study drugs for their group. * If the treatment is effective and side effects are manageable, continue with a maintenance phase using only the study drugs (without chemotherapy) for up to 2 years. * Attend regular clinic visits for check-ups, blood tests, and imaging scans (like CT scans) to see how they are responding to the treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 180 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 29.
- Kezdés
- 2025. okt. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Akeso
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07245446
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 180
- 2025. okt. 29. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Other active malignancies within 5 years prior to enrollment.
Más betegség
- History of severe hypersensitivity to monoclonal antibodies.
- Active autoimmune disease requiring systemic treatment within the past 2 years.
- Significant cardiovascular disease.
- Active hepatitis B or C, or HIV infection.
- Interstitial lung disease or non-infectious pneumonitis.
- Significant bleeding tendency or risk, including tumor invasion of major blood vessels.
Egyéb
- Active or untreated central nervous system (CNS) metastases (Treated, stable brain metastases are allowed).
- Pregnancy or lactation.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically or cytologically confirmed extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC).
- No prior systemic therapy for ES-SCLC.
- At least one measurable lesion as defined by RECIST v1.1.
- Age 18 to 75 years.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- Adequate organ function.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shanghai Pulmonary Hospital Affiliated to Tongji University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xi’an | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.