NCT07245875Befejeződött
Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell Secretome Administration in Severe Erectile Dysfunction Non-responsive to Sildenafil
Analysis of the Safety and Efficacy of Administering Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell Secretome in Patients With Severe Erectile Dysfunction Non-responsive to Sildenafil
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is an experimental pre-post-test design involving 12 patients with severe ED non-responsive to sildenafil. Safety parameters included pain, hematoma, local bleeding, and infection, while efficacy was measured using the IIEF-5 questionnaire, EHS, and morning erection.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 3.
- Kezdés
- 2024. ápr. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 1.
- Fő szponzor
- Universitas Indonesia
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07245875
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 12
- 2024. ápr. 12. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Anatomical abnormalities of the penis that are clinically visible, such as Peyronie's disease, a history of priapism, a history of penile implants, skin irritation, and lesions in the area surrounding the penile skin.
- Active and significant systemic or local infection.
- History of bleeding or blood clotting disorder therapy.
- History of systemic autoimmune disorders and immunosuppressive treatment
- History of prostate surgery, history of malignancy, or a PSA level > 4 ng/mL.
- Uncontrolled hypertension or hypotension (systolic blood pressure >170 or <90 mmHg, and diastolic blood pressure >100 or <50 mmHg).
- Unstable cardiovascular disease (e.g., unstable angina, myocardial infarction within the last 6 months, and congestive heart failure).
Laborértékek
- Untreated hypogonadism or low serum total testosterone (<200 ng/dL).
Kiket keres a vizsgálat
- Men aged 40-65 years who undergo treatment at the Andrology Clinic of RSUD Dr. Soetomo.
- Severe erectile dysfunction caused by organic factors for at least 6 months, based on an IIEF-5 score of 5-7
- History of undergoing treatment with sildenafil 100 mg for four sessions.
- Evaluation of IIEF-5 score < 22 and not meeting the MCID criteria, defined as an IIEF-5 score increase of less than 4
- Type II Diabetes Melitus with an HbA1c test result of < 7%.
- Laboratory test results for liver function (SGOT and SGPT) and kidney function (urea and creatinine) are within normal limits.
- Patients with undergoing treatment with antidepressant.
Életkor a regiszterben: 40 év – 65 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Univesitas Indonesia Hospital | Depok | Indonézia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.