NCT07246044Toboroz
HD-tDCS for Adolescent Bipolar Depression Targeting S1
High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS) Targeting the Primary Somatosensory Cortex for Bipolar Depression in Adolescents: A Randomized Double-Blind Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized, double-blind, sham-controlled clinical trial aims to evaluate the efficacy and underlying biological mechanisms of HD-tDCS targeting the primary somatosensory cortex in adolescents with bipolar depression. Participants will be randomly assigned to receive either active HD-tDCS or sham stimulation, in addition to routine clinical care. Biological data, including neuroimaging, blood biomarkers, voice and facial features, Photoplethysmography (PPG), Electroencephalography (EEG), and behavioral data, will be collected to explore potential predictors of treatment response.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 18.
- Kezdés
- 2025. okt. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital
- Betegségek
- Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT07246044
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. okt. 15. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior rTMS or tDCS or electroconvulsive therapy (ECT) treatment or standard psychological therapy within 6 months prior to screening;
- Contraindications to MRI (e.g., severe claustrophobia, pacemakers, metal implants);
- Current drug/alcohol abuse or dependence;
Más betegség
- Comorbidity of other DSM-IV axis I disorders or personality disorders;
- Diabetes mellitus, hypertension, vascular and infectious diseases and other major medical comorbidities;
- Unstable medical conditions, e.g., severe asthma;
- Neurological disorders, e.g., history of head injury with loss of consciousness for ≥ five minutes, cerebrovascular diseases, brain tumors and neurodegenerative diseases;
- Mental retardation or autism spectrum disorder;
- Contraindications to tDCS (e.g., metal in head, history of seizure, EEG test suggesting high risk of seizure, known brain lesion);
Egyéb
- Judged clinically to be at serious suicidal risk;
- Pregnant or lactating female.
Kiket keres a vizsgálat
- Between 12 and 18 years of age;
- Participants fulfill the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) diagnostic criteria for bipolar disorder (BD). Participants are assessed by the Structured Clinical Interview for DSM-IV for Axis I Disorders (SCID-I, patients' age ≥18 years old), or the Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-Present and Lifetime version (K- SADS-PL, patients' age< 18 years old);
- A current moderate or severe depressive episode defined by HAMD≥17 and Young Mania Rating Scale (YMRS) <12;
- Participants receive a stable psychotropic medication regimen prior to randomization to the trial and are willing to remain on the stable regimen during the HD-tDCS treatment phase;
- Participants and 1 or 2 parents (patients' age< 18 years old) provide informed consent after the detailed description of the study.
Életkor a regiszterben: 12 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Affiliated Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University | Nanjing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.