Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07246304ToborozKorai 1. fázis

TC-D101 Cell Therapy for Patients With DLL3-Positive SCLC

A Preliminary Exploratory Clinical Study of TC-D101 in the Treatment of DLL3-Positive Relapsed/Refractory Primary Small Cell Lung Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a single-arm, open-label, dose-escalation clinical trial designed to evaluate the safety, tolerability, expansion, and persistence of TC-D101 CAR-T cells in patients with DLL3-positive Relapsed/Refractory primary small cell lung cancer(r/r SCLC) who have progressed after prior therapies. The primary objective is to determine the maximum tolerated dose (MTD), with a secondary aim to assess preliminary clinical efficacy in SCLC.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
Korai 1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
24 (tervezett)
Első benyújtás
2025. nov. 17.
Kezdés
2026. jún. 10.
Elsődleges befejezés
2027. nov. 30.
Fő szponzor
TCRCure Biopharma Ltd.
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT07246304

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 24
  • 2026. jún. 10. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior cell or gene therapy. 12. Severe drug hypersensitivity history. 13. Investigator-assessed unsuitability for trial participation.

Más betegség

  • Primary CNS malignancy or uncontrolled CNS metastases.
  • Other malignancies within 5 years (except adequately treated non-melanoma skin cancer or carcinoma in situ).
  • Active autoimmune disease or history of autoimmune disease.
  • Immunodeficiency, including HIV positivity.
  • Bleeding disorders (inherited or acquired).
  • Clinically significant cardiovascular disease.
  • Active infection (including tuberculosis, hepatitis B/C, syphilis).

Egyéb

  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Clinically significant ascites . 10 Uncontrolled pleural effusion or pericardial effusion.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants must voluntarily provide written informed consent.
  • Aged 18-75 years (inclusive).
  • Life expectancy ≥ 3 months.
  • ECOG performance status 0-1.
  • Failed or unsuitable for standard therapy.
  • At least one measurable lesion per RECIST 1.1.
  • DLL3-positive r/r SCLC confirmed by immunohistochemistry.
  • Adequate organ and bone marrow function.
  • Effective contraception required for participants of childbearing potential.
  • Adequate venous access for leukapheresis.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Jinling HospitalNanjingKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.