NCT07246460Toboroz
Ultrasound and Proteomics for Guselkumab Response Assessment in Crohn's Disease (UPGRADE).
UPGRADE: Ultrasound and Proteomics for Guselkumab Response Assessment in Crohn's Disease.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to evaluate the response of guselkumab in adult patients with Crohn's disease (CD) as measured on intestinal ultrasound (IUS), the relative quantities of CD64 in endoscopic tissue biopsies, and the protein signature in the blood of patients with and without therapy response. The main question it aims to answer is: * What is the proportion of ileal Crohn's disease patients with and without strictures who achieve an intestinal ultrasound response? * What is the quantity of CD64 in tissue in CD patients at baseline and at week 52 with and without IUS response? * Are there proteomic signatures in blood of CD patients that respond to GUS?
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 17.
- Kezdés
- 2025. okt. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- University of Calgary
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT07246460
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 90
- 2025. okt. 31. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Contraindications to initiating GUS such as active infection.
- Active malignancy within five years.
- Conditions with fibrosis involving other organs such as lungs, kidneys, brain, or skin.
Egyéb
- Pregnancy
- Ileostomy or colostomy
- Significant obesity (BMI > 35)
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female, 18 to 80 years old
- BWT on IUS > 3.0mm in the ileum and colonic disease permitted.
- Patients naïve to guselkumab.
- Stricture phenotype - BWT > 3 mm, luminal apposition < 1cm or < 50% of adjacent normal bowel diameter, and prestenotic dilation of distal ileum. Naïve or anastomotic strictures permitted.
- Non-stricture phenotype- ileal CD with no evidence of stricture on IUS, computed tomography enterography (CTE), or magnetic resonance enterography (MRE), ever or fistulizing phenotype.
Életkor a regiszterben: - – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Of Calgary | Calgary | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.