NCT07246759Toborzás még nem indult
Neutrophil Biomarker Test for Predicting Clinical Benefit From Immunotherapy Based on Flow Cytometry Analysis
NEUTROFLOW: Development and Validation of a Pan-cancer Neutrophil Biomarker Test for Predicting Clinical Benefit From Immunotherapy Based on Flow Cytometry Analysis of Blood Samples
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The NeutroFlow study is a multi-center clinical trial designed to develop a computational model that converts flow cytometry results into a prediction of clinical benefit. The study analyzes Ly6Ehi neutrophils in biological samples from patients treated with immune checkpoint inhibitors to evaluate their likelihood of benefiting from treatment. Blood samples are collected prior to treatment and used to support the ongoing development of the algorithm.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 16.
- Kezdés
- 2025. nov. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 30.
- Fő szponzor
- OncoHost Ltd.
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák, Fej-nyaki daganatok, Vesedaganat, Melanóma, Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07246759
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 600
- 2025. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
- 3 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any concurrent and/or other active malignancy that has required systemic treatment within 2 years of the first dose of treatment.
Laborértékek
- For NSCLC: presence of activating EGFR, ALK, ROS1, RET, NTRK alterations linked to an approved first-line targeted drug.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients newly diagnosed with advanced-stage/metastatic NSCLC, melanoma, HNSCC, RCC, or TNBC, who are due to receive first-line treatment with a PD-(L)1 inhibitor, either as monotherapy or in combination with other agents, according to current standard-of-care regimens, including (but not limited to) the following approved options: NSCLC. Monotherapy: Pembrolizumab, Atezolizumab, Cemiplimab. Combination: Pembrolizumab + chemotherapy; Nivolumab + Ipilimumab; Cemiplimab + chemotherapy; Atezolizumab + chemotherapy + Bevacizumab.
- Melanoma. Monotherapy: Nivolumab, Pembrolizumab. Combination: Nivolumab + Ipilimumab; Nivolumab + Relatlimab.
- HNSCC. Monotherapy: Pembrolizumab, Cemiplimab. Combination: Pembrolizumab + chemotherapy.
- RCC. Combination only: Nivolumab + Ipilimumab; Nivolumab + Cabozantinib; Pembrolizumab + Lenvatinib or Axitinib; Avelumab + Axitinib.
- TNBC. Combination only: Pembrolizumab + chemotherapy.
- Male or female aged at least 18 years
- ECOG PS: 0/1-2
- Normal hematologic, renal and liver function:
- Absolute neutrophil count > 1500/mm³ Platelets > 100,000/mm³ Hemoglobin > 9 g/dL Creatinine concentration ≤ 1.4 mg/dL, or creatinine clearance > 40 mL/min, Total bilirubin < 1.5 mg/dL ALT + AST levels ≤ 3 times above the upper normal limit
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Heidelberg University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Virgen Macarena University Hospital - Servicio Andaluz de Salud Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Intituto Europeo di Oncologia SRL Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.