Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07246889Fut, nem toboroz3. fázis

Study of AHB-137 in Participants With Chronic Hepatitis B (CHB) Treated With Nucleos(t)Ide Analogues (NAs)(AUSHINE)

A Randomized, Double-blind, Multicenter Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AHB-137 Injection in Participants With HBeAg-negative Chronic Hepatitis B Treated With Nucleos(t)Ide Analogues

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is a randomized, double-blind, multicenter phase 3 clinical trial to evaluate the efficacy and safety of AHB-137 injection in participants with HBeAg-negative CHB treated with NAs.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
577 (tényleges)
Első benyújtás
2025. aug. 12.
Kezdés
2025. aug. 12.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 18.
Fő szponzor
Ausper Biopharma Co., Ltd.
NCT-szám
NCT07246889

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 577
  • 2025. aug. 12. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 18.) között
  • 28 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Concomitant clinically significant other liver diseases;
  • Previous/current manifestations of hepatic decompensation;
  • Participants with recent major trauma or major surgery, or planning surgery;
  • Those who are participating in another clinical trial, or have not undergone a protocol-specified washout period prior to this study;
  • Prior/current use of prohibited medications;

Más betegség

  • Clinically significant abnormalities other than a history of chronic HBV infection;
  • History of malignancy or ongoing assessment of possible malignancy;
  • Those allergic to AHB-137 or its components;

Laborértékek

  • Presence of protocol-specified laboratory abnormalities;

Egyéb

  • Significant hepatic fibrosis or cirrhosis;
  • Inappropriate for participation in this trial as judged by the investigator.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants voluntarily participate in the study, and sign the Informed Consent Form (ICF) prior to screening, able to complete the study according to the protocol;
  • At least 18 years of age at the time of signing the ICF;
  • Body mass index met the requirements;
  • HBeAg negative at screening;
  • HBsAg or HBV DNA positive for at least 6 months;
  • Meet relevant requirements for NAs treatment;
  • 100 IU/mL < HBsAg ≤ 3000 IU/mL, HBV DNA < 100 IU/mL and liver function indicators meet the requirements;
  • Effective contraception as required.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (28)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-BeijingKínaIsmeretlen állapot
-ChangchunKínaIsmeretlen állapot
-ChangshaKínaIsmeretlen állapot
-ChengduKínaIsmeretlen állapot
-ChongqingKínaIsmeretlen állapot
-FoshanKínaIsmeretlen állapot
-FuzhouKínaIsmeretlen állapot
-GuangzhouKínaIsmeretlen állapot
-GuiyangKínaIsmeretlen állapot
-HaikouKínaIsmeretlen állapot
-HangzhouKínaIsmeretlen állapot
-HefeiKínaIsmeretlen állapot
-KunmingKínaIsmeretlen állapot
-LanzhouKínaIsmeretlen állapot
-LiuzhouKínaIsmeretlen állapot
-NanchangKínaIsmeretlen állapot
-NanjingKínaIsmeretlen állapot
-NanningKínaIsmeretlen állapot
-ShanghaiKínaIsmeretlen állapot
-ShenyangKínaIsmeretlen állapot
-ShenzhenKínaIsmeretlen állapot
-TaiyuanKínaIsmeretlen állapot
-WuhanKínaIsmeretlen állapot
-XiamenKínaIsmeretlen állapot
-Xi’anKínaIsmeretlen állapot
-ZhengzhouKínaIsmeretlen állapot
-ZhenjiangKínaIsmeretlen állapot
-ZunyiKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.