NCT07247032Toboroz
Heart Failure Management for Patient With CIED Remotely Monitored
Prospective Real World Heart Failure Management for Patient With CIED Remotely Monitored
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized, controlled, open-label, parallel, multicenter clinical study evaluates the efficacy of SmartSignalHF compared with heart failure (HF) remote monitoring (RM) standard of care in implanted patients with heart failure. The primary objective is to determine whether SmartSignalHF reduces all-cause mortality and HF hospitalizations at 12 months.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1132 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 19.
- Kezdés
- 2025. dec. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj.
- Fő szponzor
- Implicity
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07247032
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1132
- 2025. dec. 19. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients enrolled in concurrent clinical studies
- Patients already receiving remote monitoring for heart failure
Más betegség
- Patients undergoing or awaiting heart transplant or left ventricular assist device (LVAD) procedures
- Patients with a history of non-compliance with medical care or inability to comply with the study protocol
Egyéb
- Patients with a life expectancy of less than 12 months
- Pregnant or breastfeeding women
- Subjects under legal protection
Kiket keres a vizsgálat
- Patient aged 18-85
- Patient diagnosed with a New York Heart Association (NYHA) class II or III
- Patients with left ventricular ejection fraction ≼ 40 %
- Patient implanted with an ICD or CRT-D (BiV and/or LBBA pacing) since at least 30 days and compatible with SignalHF (Biotronik, Boston Scientific and Medtronic)
- Non-activation of others HF multisensor algorithms
- Patient remote monitored on Implicity CIED platform
- Patient with a documented diagnosis of heart failure, eligible to reimbursement in France or Germany for HF remote monitoring
- Patient is willing to be remotely monitored for heart failure
- HF treated according to European Society of Cardiology (ESC) guidelines
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Implicity | Paris | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.