NCT07248865Toboroz1. fázis
A Phase 1 Study of CLYM116 in Normal Healthy Volunteers
A Phase 1, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single-Ascending-Dose (SAD) and Multiple-Ascending-Dose (MAD) Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Subcutaneous Injection(s) of CLYM116 in Normal Healthy Volunteers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This Phase 1, first-in-human study will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of CLYM116 in healthy volunteers.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 18.
- Kezdés
- 2025. dec. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl.
- Fő szponzor
- Climb Bio, Inc.
- NCT-szám
- NCT07248865
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 48
- 2025. dec. 2. és az elsődleges befejezés (2026. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with investigational drugs within 30 days or 5 half-lives
- Previous or current hypogammaglobulinemia
- Tobacco use (>2 cigarettes/day), alcohol abuse, or drug abuse
- Recent live vaccination (within 21 days) or any non-live vaccine (within 14 days)
Más betegség
- Current presence of allergic reactions considered clinically significant
- Positive tests for HIV, hepatitis B/C, syphilis, or tuberculosis
Kiket keres a vizsgálat
- Healthy adult males and females aged 18-60 years, inclusive
- Body mass index (BMI) between 18 and 32 kg/m² and weight between 45 and 110 kg
- Clinically normal medical history, physical exam, ECG, and laboratory results (or abnormalities deemed not clinically significant)
- Willing and able to comply with study procedures and provide informed consent
- Women of childbearing potential must use highly effective contraception and have negative pregnancy tests
- Men must use contraception and refrain from sperm donation for 4 months post-dose
- Completion of COVID-19 vaccination according to local guidelines, as well as influenza vaccination (within 12 months)
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nucleus Network Brisbane | Brisbane | Ausztrália | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.