NCT07249424Befejeződött
Effective Myocardial Protection Time of Del Nido Cardioplegia in Adult Cardiac Surgery
Evaluation of the Effective Myocardial Protection Duration of Del Nido Cardioplegia: A Prospective Observational Study in Adult Patients Undergoing Cardiac Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This single-center, prospective, observational cohort study quantifies the effective myocardial protection window of Del Nido cardioplegia during adult open-heart surgery performed under cardiopulmonary bypass (CPB) and aortic cross-clamp (ACC). Without altering routine care, time-stamped high-sensitivity cardiac troponin (hs-cTn) measurements will be obtained at predefined intraoperative and early postoperative intervals to identify the inflection ("change-point") at which biochemical evidence of ischemic injury begins to rise. Eighty adults undergoing elective valve and/or thoracic aortic procedures with Del Nido cardioplegia will be enrolled. The primary endpoint is the intraoperative hs-cTn change-point time referenced to ACC. Secondary endpoints include associations between change-point and ACC duration, the presence/timing of any re-dose, and early clinical outcomes (e.g., low cardiac output syndrome, maximum VIS in the first 24 h, new arrhythmia or pacemaker need, acute kidney injury by KDIGO, ventilation hours, ICU/hospital length of stay, 30-day MACE and mortality). All cardioplegia choices (dose, route, temperature, re-dose decisions) remain per standard practice; no experimental therapy is administered. Risks are minimal and limited to small-volume blood sampling coordinated with routine draws.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 80 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 18.
- Kezdés
- 2025. nov. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 15.
- Fő szponzor
- Muhammet Talha Ceran, MD
- NCT-szám
- NCT07249424
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 80
- 2025. nov. 12. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Moderate-severe chronic lung disease with significant functional limitation, or severe pulmonary hypertension
- Active infection/sepsis or active infective endocarditis
- Severe hepatic dysfunction, major coagulopathy, or bleeding diathesis
- Any condition that, in the judgment of the treating team, would preclude safe participation or protocol adherence
Laborértékek
- Left ventricular ejection fraction <35%
- Estimated GFR <45 mL/min/1.73 m²
- Preoperative cardiac troponin above the laboratory upper reference limit
Egyéb
- Isolated CABG or CABG-dominant combined procedures
- Redo sternotomy
- Emergency status (including shock) or preoperative mechanical circulatory support (IABP or ECMO), or anticipated need for such support
- Pregnancy
- Deep hypothermia protocols (<28 °C)
- Procedures without ACC
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-80 years
- Elective valve surgery (aortic, mitral, tricuspid), thoracic aortic surgery, or combined valve + thoracic aortic procedures
- Planned cardiopulmonary bypass (CPB) with aortic cross-clamp (ACC)
- Use of Del Nido cardioplegia per institutional routine
- Ability to provide written informed consent (participant or legally authorized representative)
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Necmettin Erbakan University Meram Faculty of Medicine | Konya | Törökország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.