NCT07249788Toboroz4. fázis
Resmiterom Efficacy & Safety in Patients With MASH
Clinical Evaluation of Safety and Efficacy of Resmiterom in Patients With MASH (Metabolic Dysfunction-Associated Steato-Hepatitis) A Prospective, Open-label, Interventional Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Phase 4 clinical trial study aims to further evaluate the safety and therapeutic efficacy of Resmetirom in Pakistani patients with fibroscan proven MASH.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 165 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 18.
- Kezdés
- 2025. okt. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 16.
- Fő szponzor
- Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT07249788
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 165
- 2025. okt. 17. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 16.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- • History of drug addiction and alcoholism
- Cirrhosis or decompensated liver disease
- Chronic viral hepatitis HBV, HCV)
- MACE including MI, Stroke, PE etc.
- Pregnant/lactating women
- Concurrent use of other investigational drugs
- History of other liver diseases (viral, autoimmune, drug-induced, alcohol)
- Previous use of resmetirom in last 6 months
- Significant renal impairment (eGFR <30)
Kiket keres a vizsgálat
- • At least one metabolic comorbidity (e.g., T2DM, obesity, dyslipidemia and hypertension)
- Clinical diagnosis of MASH using:
- LSM ≥ 8.5kpa And/or
- FAST score ≥0.67 And/or
- FibroScan CAP ≥ 275 dB/m And/or
- FIB-4 > 1.3
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Liver transplant center, Holy family hospital | Rawalpindi | Pakisztán | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.