NCT07250178Befejeződött
ONSD as an ICP Marker in vNOTES and TLH
Effect of Surgical Approach on Optic Nerve Sheath Diameter as a Surrogate Marker of Intracranial Pressure: A Comparison Between vNOTES and Total Laparoscopic Hysterectomy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients undergoing conventional total laparoscopic hysterectomy (TLH) are typically placed in the Trendelenburg position with intraabdominal carbon dioxide (CO₂) insufflation. These factors may contribute to intraoperative complications such as lymphedema, impaired pulmonary function, and increased intracranial pressure. Vaginal Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery (vNOTES), a novel minimally invasive technique, provides retroperitoneal or transperitoneal access through the vaginal route and offers the potential for shorter operative times and lower intraabdominal pressure requirements. This study aims to evaluate whether the vNOTES technique can reduce intraoperative and postoperative complications compared with TLH. Particular attention will be given to hemodynamic parameters and changes in optic nerve sheath diameter as an indirect indicator of intracranial pressure.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 66 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 18.
- Kezdés
- 2025. nov. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 2.
- Fő szponzor
- Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
- Betegségek
- Méhtestrák
- NCT-szám
- NCT07250178
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 66
- 2025. nov. 27. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 2.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- emergency surgery,
- prior major pelvic or abdominal surgery,
- Chronic pulmonary disease, pulmonary hypertension, glaucoma, diabetic retinopathy, intracranial pathology (mass, hydrocephalus, optic neuritis), prior ocular or intracranial surgery, cardiac failure (EF <40%), active infection, or systemic inflammatory diseases other than malignancy.
Életkor
- age <18 years,
Egyéb
- included unwillingness to participate,
- ASA ≥III,
Kiket keres a vizsgálat
- voluntary participation,
- elective laparoscopic hysterectomy scheduled by gynecology-oncology specialists,
- ASA physical status I-II
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital | Diyarbakır | Törökország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.